Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение цитрата кломифена и гонадотропинов в циклах индукции овуляции (cc versus FSH)

27 марта 2012 г. обновлено: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Среди пациенток без ЭКО, подвергающихся индукции овуляции цитратом кломифена (Кломид® 50 мг), обеспечивает ли введение увеличенной дозы цитрата кломифена (Кломид® 100 мг) по сравнению с гонадотропинами аналогичные показатели фолликулогенеза?

Целью настоящего исследования является проспективный анализ того, имеют ли высокоочищенный чМГ по сравнению с увеличенной дозой цитрата кломифена разные результаты в фолликулогенезе в циклах индукции овуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • < 39 лет на день рандомизации
  • ФСГ < 12 (в ранней фолликулярной фазе)
  • Нормальное УЗИ, то есть наличие обоих яичников без признаков патологии в течение 6 месяцев до рандомизации.
  • Хроническая олиго или ановуляция (ВОЗ 2)
  • ИМТ от 18 до 31 (оба включительно)

Критерий исключения:

  • ≥ 39 лет на день рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: А
Пациентки проходят стандартное лечение цитратом кломифена с 3-го по 7-й день цикла в дозе 50 мг в сутки. При отсутствии реакции на 13-й день цикла вводят повышенную дозу 100 мг цитрата кломифена с 13-го по 17-й день цикла.
Лекарство: кломифен цитрат
индукция овуляции
Активный компаратор: Б
Пациентки проходят стандартное лечение цитратом кломифена с 3-го по 7-й день цикла в дозе 50 мг в сутки. При отсутствии реакции на 13-й день цикла назначают гонадотропины (75 МЕ) с 13-го по 17-й день цикла.
Лекарство: гонадотропины
индукция овуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фолликулогенез
Временное ограничение: апрель 2009 г.
апрель 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: апрель 2009 г.
апрель 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться