Confronto tra citrato di clomifene e gonadotropine nei cicli di induzione dell'ovulazione (cc versus FSH)
27 marzo 2012 aggiornato da: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tra i pazienti non sottoposti a fecondazione in vitro sottoposti a induzione dell'ovulazione con clomifene citrato (Clomid® 50 mg), la somministrazione di una dose aumentata di clomifene citrato (Clomid® 100 mg) rispetto alle gonadotropine raggiunge tassi simili di follicologenesi?
Lo scopo del presente studio è analizzare in modo prospettico se l'hMG altamente purificato rispetto all'aumento della dose di clomifene citrato ha esiti diversi nella follicologenesi nei cicli di induzione dell'ovulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jette, Belgio, 1090
- UZ Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 39 anni il giorno della randomizzazione
- FSH < 12 (nella prima fase follicolare)
- Scansione ecografica normale, ovvero presenza di entrambe le ovaie, senza evidenza di anormalità nei 6 mesi precedenti la randomizzazione.
- Oligo cronica o anovulazione (OMS 2)
- BMI tra 18 e 31 (entrambi inclusi)
Criteri di esclusione:
- ≥ 39 anni il giorno della randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: UN
I pazienti vengono sottoposti a un trattamento standard con clomifene citrato dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo alla dose di 50 mg al giorno.
Se nessuna reazione al giorno 13 del ciclo, viene somministrata una dose aumentata di 100 mg di clomifene citrato dal giorno 13 al giorno 17 del ciclo.
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induzione dell'ovulazione
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Comparatore attivo: B
I pazienti vengono sottoposti a un trattamento standard con clomifene citrato dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo alla dose di 50 mg al giorno.
In assenza di reazione il giorno 13 del ciclo, le gonadotropine (75 UI) vengono somministrate dal giorno 13 al giorno 17 del ciclo.
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induzione dell'ovulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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follicologenesi
Lasso di tempo: aprile 2009
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aprile 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: aprile 2009
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aprile 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Clomifene
- Enclomifene
- Zuclomifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/192
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