Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klomifensitrat og gonadotropiner i eggløsningsinduksjonssykluser (cc versus FSH)

27. mars 2012 oppdatert av: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Blant ikke-IVF-pasienter som gjennomgår eggløsningsinduksjon med klomifensitrat (Clomid® 50 mg), oppnår administrering av en økt dose klomifensitrat (Clomid® 100 mg) sammenlignet med gonadotropiner lignende grad av follikulogenese?

Formålet med denne studien er å analysere prospektivt om høyrenset hMG sammenlignet med økt dose klomifensitrat har forskjellige utfall i follikulogenese i eggløsningsinduksjonssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 39 år gammel på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 (i den tidlige follikkelfasen)
  • Normal ultralydskanning, dvs. tilstedeværelse av begge eggstokkene, uten tegn på abnormitet innen 6 måneder før randomisering.
  • Kronisk oligo eller anovulasjon (WHO 2)
  • BMI mellom 18 og 31 (begge inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ 39 år på randomiseringsdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: EN
Pasienter gjennomgår en standardbehandling med klomifensitrat fra dag 3 til dag 7 i syklusen i en dose på 50 mg daglig. Hvis ingen reaksjon på dag 13 av syklusen, gis en økt dose på 100 mg klomifensitrat fra dag 13 til dag 17 i syklusen.
Legemiddel: klomifensitrat
induksjon av eggløsning
Aktiv komparator: B
Pasienter gjennomgår en standardbehandling med klomifensitrat fra dag 3 til dag 7 i syklusen i en dose på 50 mg daglig. Hvis ingen reaksjon på dag 13 i syklusen, administreres gonadotropiner (75 IE) fra dag 13 til dag 17 i syklusen.
Legemiddel: gonadotropiner
induksjon av eggløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
follikulogenese
Tidsramme: april 2009
april 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: april 2009
april 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere