Klomifeenisitraatin ja gonadotropiinien vertailu ovulaation induktiosyklissä (cc versus FSH)
tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Saavuttaako klomifeenisitraatilla (Clomid® 50 mg) ovulaation induktion saaneiden ei-IVF-potilaiden joukossa gonadotropiineihin verrattuna suuremman annoksen antaminen follikulogeneesiä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti, onko erittäin puhdistetulla hMG:llä verrattuna suurempaan klomifeenisitraattiannokseen erilaisia tuloksia follikulogeneesissä ovulaation induktiojaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 39 vuotta vanha satunnaistamisen päivänä
- FSH < 12 (varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa)
- Normaali ultraäänikuvaus eli molempien munasarjojen läsnäolo ilman merkkejä poikkeavuudesta 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- Krooninen oligo tai anovulaatio (WHO 2)
- BMI välillä 18-31 (molemmat mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ 39 vuotta vanha satunnaistamisen päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A
Potilaille suoritetaan standardihoito klomifeenisitraatilla syklin päivästä 3 päivästä 7 päivään 50 mg:n vuorokausiannoksella.
Jos reaktiota ei havaita kierron päivänä 13, klomifeenisitraattia lisätään 100 mg:n annoksella kierron päivästä 13 päivään 17.
|
ovulaation induktio
|
|
Active Comparator: B
Potilaille suoritetaan standardihoito klomifeenisitraatilla syklin päivästä 3 päivästä 7 päivään 50 mg:n vuorokausiannoksella.
Jos reaktiota ei saada kierron päivänä 13, gonadotropiineja (75 IU) annetaan kierron päivästä 13 päivään 17.
|
ovulaation induktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
follikulogeneesi
Aikaikkuna: huhtikuuta 2009
|
huhtikuuta 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: huhtikuuta 2009
|
huhtikuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .