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Lésion locale de l'endomètre et échec d'implantation

4 février 2009 mis à jour par: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

La lésion locale de l'endomètre améliore le taux de grossesse chez les patientes en échec d'implantation récurrent subissant une FIV/ICSI

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la biopsie de l'endomètre sur l'augmentation du taux d'implantation chez les patientes présentant des échecs d'implantation récurrents, 93 femmes ayant au moins deux échecs d'implantation ont été évaluées. Dans le groupe de cas, une biopsie endométriale a été obtenue chez 48 patientes en phase lutéale du cycle précédent et l'implantation et le taux de grossesse clinique ont été comparés à 45 patientes du groupe témoin. Les résultats suggèrent que la fécondation in vitro ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes après une biopsie de l'endomètre augmentent l'issue de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans une étude d'essai contrôlé randomisé, 93 femmes avec au moins deux échecs d'implantation ont été évaluées. Dans le groupe de cas, une biopsie endométriale a été obtenue chez 48 patientes en phase lutéale du cycle précédent et l'implantation et le taux de grossesse clinique ont été comparés à 45 patientes du groupe témoin.

Le taux d'implantation a été déterminé à 10,9 % dans le groupe biopsie contre 3,38 % chez les témoins. Le taux de grossesse clinique était significativement plus élevé dans le groupe de cas que dans le groupe de contrôle (27,1 % et 8,9 % respectivement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 39 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes présentant un échec d'implantation récurrent défini comme 2 à 6 cycles infructueux de FIV-ET au cours desquels plus de 10 embryons de haut grade ont été transférés

Critère d'exclusion:

  • âge supérieur à 40 ans
  • mauvais répondeurs à la stimulation ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cathéter de biopsie
Cathéter de biopsie (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, France
La biopsie de l'endomètre a été effectuée à la phase lutéale du 21e au 26e jour des cycles menstruels spontanés, lorsque les utilisations d'agonistes de la GnRH ont commencé. Des échantillons d'endomètre ont été prélevés par un cathéter de biopsie
Autres noms:
  • cathéter de biopsie (Pipelle de Cornier, Prodimed, France

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'implantation, taux de grossesse chimique, taux de grossesse clinique
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1551354

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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