- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00837733
Lesión endometrial local y falla de implantación
La lesión endometrial local mejora la tasa de embarazo entre las pacientes con fracaso de implantación recurrente que se someten a FIV/ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de prueba de control aleatorio, se evaluaron 93 mujeres con al menos dos fallas de implantación. En el grupo de casos, la biopsia endometrial se obtuvo de 48 pacientes en la fase lútea del ciclo anterior y la tasa de implantación y embarazo clínico se comparó con 45 pacientes en el grupo de control.
La tasa de implantación se determinó en un 10,9 % en el grupo de biopsia en comparación con un 3,38 % en los controles. La tasa de embarazo clínico fue significativamente mayor en el grupo de casos que en los controles (27,1 % y 8,9 % respectivamente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yazd, Irán (República Islámica de, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con fallo de implantación recurrente que se definió como 2-6 ciclos sin éxito de FIV-ET en los que se transfirieron más de 10 embriones de alto grado
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 40 años
- respondedores pobres a la estimulación ovárica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Catéter de biopsia
Catéter de biopsia (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, Francia
|
La biopsia endometrial se realizó en la fase lútea en el día 21-26 de los ciclos menstruales espontáneos, cuando comenzó el uso del agonista de GnRH.
Las muestras endometriales fueron tomadas por un catéter de biopsia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación, tasa de embarazo químico, tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1551354
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