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Lesione locale dell'endometrio e fallimento dell'impianto

4 febbraio 2009 aggiornato da: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

La lesione locale dell'endometrio migliora il tasso di gravidanza tra i pazienti con fallimenti di impianto ricorrenti sottoposti a fecondazione in vitro/ICSI

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della biopsia endometriale sull'aumento del tasso di impianto in pazienti con fallimenti di impianto ricorrenti, sono state valutate 93 donne con almeno due fallimenti di impianto. Nel gruppo caso la biopsia endometriale è stata ottenuta da 48 pazienti nella fase luteinica del ciclo precedente e l'impianto e il tasso di gravidanza clinica sono stati confrontati con 45 pazienti nel gruppo di controllo. I risultati suggeriscono che la fecondazione in vitro o l'iniezione intracitoplasmatica di sperma dopo la biopsia endometriale aumentano l'esito della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato di controllo, sono state valutate 93 donne con almeno due fallimenti di impianto. Nel gruppo caso la biopsia endometriale è stata ottenuta da 48 pazienti nella fase luteinica del ciclo precedente e l'impianto e il tasso di gravidanza clinica sono stati confrontati con 45 pazienti nel gruppo di controllo.

Il tasso di impianto è stato determinato come 10,9% nel gruppo sottoposto a biopsia rispetto al 3,38% nei controlli. Il tasso di gravidanza clinica era significativamente più alto nel gruppo dei casi rispetto ai controlli (rispettivamente 27,1% e 8,9%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con fallimento ricorrente dell'impianto, definito come 2-6 cicli di fecondazione in vitro non riusciti in cui sono stati trasferiti più di 10 embrioni di alto grado

Criteri di esclusione:

  • età superiore ai 40 anni
  • scarsa risposta alla stimolazione ovarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Catetere per biopsia
Catetere per biopsia (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, Francia
Procedura: Biopsia endometriale
La biopsia endometriale è stata eseguita in fase luteinica il giorno 21-26 dei cicli mestruali spontanei, quando è iniziato l'uso dell'agonista del GnRH. I campioni endometriali sono stati prelevati da un catetere per biopsia
Altri nomi:
  • catetere per biopsia (Pipelle de Cornier, Prodimed, Francia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di impianto, tasso di gravidanza chimica, tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Collaboratori

Yazd Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1551354

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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