- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837733
Lokální poranění endometria a selhání implantace
Lokální poranění endometria zlepšuje míru otěhotnění u pacientek s opakovaným selháním implantace, které podstupují IVF/ICSI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizované kontrolní studii bylo hodnoceno 93 žen s alespoň dvěma selháními implantace. V případě skupiny byla odebrána endometriální biopsie od 48 pacientek v luteální fázi předchozího cyklu a implantace a míra klinického těhotenství byla porovnána se 45 pacientkami v kontrolní skupině.
Míra implantace byla stanovena jako 10,9 % ve skupině s biopsií ve srovnání s 3,38 % u kontrol. Míra klinického těhotenství byla významně vyšší ve skupině případů než u kontrol (27,1 %, resp. 8,9 %)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yazd, Írán, Islámská republika, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s opakovaným selháním implantace, které bylo definováno jako 2–6 neúspěšných cyklů IVF-ET, ve kterých bylo přeneseno více než 10 embryí vysokého stupně
Kritéria vyloučení:
- věk nad 40 let
- špatně reagující na stimulaci vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bioptický katétr
Bioptický katétr (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, Francie
|
Endometriální biopsie byla provedena v luteální fázi v den 21-26 spontánních menstruačních cyklů, kdy bylo zahájeno užívání GnRH agonisty.
Vzorky endometria byly odebrány bioptickým katétrem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace, Míra chemického těhotenství, Míra klinického těhotenství
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1551354
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální biopsie
-
IgenomixNeznámý
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno