Lokal endometrial skade og implantasjonssvikt
4. februar 2009 oppdatert av: Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Lokal endometrieskade forbedrer graviditetsraten blant pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt som gjennomgår IVF/ICSI
Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av endometriebiopsi på økende implantasjonshastighet hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt, 93 kvinner med minst to implantasjonssvikt ble evaluert.
I tilfelle gruppe ble endometriebiopsi oppnådd fra 48 pasienter i lutealfasen av forrige syklus, og implantasjons- og klinisk graviditetsrate ble sammenlignet med 45 pasienter i kontrollgruppen.
Resultatene tyder på at in vitro fertilisering eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon etter endometriebiopsi øker graviditetsutfallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en randomisert kontrollstudie ble 93 kvinner med minst to implantasjonssvikt evaluert. I tilfelle gruppe ble endometriebiopsi oppnådd fra 48 pasienter i lutealfasen av forrige syklus, og implantasjons- og klinisk graviditetsrate ble sammenlignet med 45 pasienter i kontrollgruppen.
Implantasjonshastigheten ble bestemt til 10,9 % i biopsigruppen sammenlignet med 3,38 % i kontrollene. Den kliniske graviditetsraten var signifikant høyere i pasientgruppen enn kontrollene (henholdsvis 27,1 % og 8,9 %
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yazd, Iran, den islamske republikken, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 39 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt som ble definert som 2-6 sykluser mislykket av IVF-ET der mer enn 10 høygradige embryoer ble overført
Ekskluderingskriterier:
- alder over 40 år
- dårlig respondere på eggstokkstimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Biopsi kateter
Biopsikateter (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, Frankrike
|
Endometriebiopsi ble utført i lutealfasen på dagen 21-26 av spontane menstruasjonssykluser, da bruk av GnRH-agonist startet.
Endometrieprøver ble tatt med et biopsikateter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantasjonsrate, kjemisk graviditetsrate, klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1551354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .