- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837733
Lokale Endometriumverletzung und Implantationsversagen
Lokale Endometriumverletzung verbessert die Schwangerschaftsrate bei Patientinnen mit wiederholtem Implantationsversagen, die sich einer IVF/ICSI unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer randomisierten Kontrollstudie wurden 93 Frauen mit mindestens zwei Implantationsfehlern untersucht. In der Fallgruppe wurde von 48 Patientinnen in der Lutealphase des vorherigen Zyklus eine Endometriumbiopsie durchgeführt, und die Implantations- und klinische Schwangerschaftsrate wurden mit 45 Patientinnen in der Kontrollgruppe verglichen.
Die Implantationsrate wurde mit 10,9 % in der Biopsiegruppe im Vergleich zu 3,38 % in der Kontrollgruppe bestimmt. Die klinische Schwangerschaftsrate war in der Fallgruppe signifikant höher als in der Kontrollgruppe (27,1 % bzw. 8,9 %).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yazd, Iran, Islamische Republik, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit rezidivierendem Implantationsversagen, definiert als 2-6 erfolglose IVF-ET-Zyklen, bei denen mehr als 10 hochgradige Embryonen übertragen wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre
- schlechte Ansprecher auf ovarielle Stimulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Biopsiekatheter
Biopsiekatheter (Pipelle de Cornier, Prodimed, Neuilly-en-Thelle, Frankreich
|
Eine Endometriumbiopsie wurde in der Lutealphase am Tag 21–26 der spontanen Menstruationszyklen durchgeführt, als mit der Verwendung des GnRH-Agonisten begonnen wurde.
Endometriumproben wurden durch einen Biopsiekatheter entnommen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantationsrate, Chemische Schwangerschaftsrate, Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Ali Karimzadeh, Professor, Research and clinical center for infertility
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1551354
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