Prédicteurs psychophysiologiques des résultats de santé mentale après le déploiement
17 juin 2020 mis à jour par: Jeffrey Pyne, Biomedical Research Foundation
Identification des interventions à risque et des interventions à risque pour les prédicteurs psychophysiologiques pré-déploiement des résultats de santé mentale post-déploiement
Les principaux objectifs de cette proposition sont de développer des prédicteurs objectifs du SSPT avant le déploiement et de tester deux interventions de résilience avant le déploiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette proposition sont de développer des prédicteurs objectifs du SSPT avant le déploiement et de tester deux interventions de résilience avant le déploiement.
Les prédicteurs objectifs seront basés sur : 1) la réactivité physiologique (fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, sursaut de clignement des yeux, conductance cutanée) aux environnements de réalité virtuelle (RV) illustrant les combats courants de l'opération Iraqi Freedom (OIF) ou de l'opération Enduring Freedom (OEF) scénarios et 2) évaluation des biais cognitifs à l'aide d'un paradigme de mémoire de reconnaissance.
Nous émettons l'hypothèse qu'un modèle combinant la réactivité physiologique et les prédicteurs de biais cognitifs sera supérieur au modèle de réactivité physiologique ou de biais cognitif seul pour prédire le SSPT post-déploiement.
Nous testerons également deux interventions de résilience pré-déploiement : le biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque et l'entraînement à la modification des biais cognitifs que nous avons conçus pour cibler les réponses physiologiques et cognitives au stress, respectivement.
Nous comparerons les interventions de prévention à un groupe témoin sans intervention.
Nous émettons l'hypothèse que la prévalence du SSPT post-déploiement sera plus faible dans les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
426
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Blackstone, Virginia, États-Unis, 23824
- Virginia Army National Guard
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la Garde nationale de l'armée qui doivent se déployer pour des opérations OIF/OEF au cours des 12 prochains mois, âgés de 18 à 60 ans, et disposés à fournir le nom et le numéro de téléphone d'au moins une personne pour aider à localiser le membre pour les évaluations de suivi si nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque implantable ou défibrillateur cardiaque
- Impossible de porter un casque de réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation au biofeedback
Entraînement au biofeedback avec variabilité de la fréquence cardiaque et iPod avec application Breath Pacer
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Biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque, 3 sessions plus appareil portable
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Expérimental: Formation sur la modification des biais cognitifs
Entraînement à la modification des biais cognitifs et iPod avec application d'entraînement aux biais cognitifs
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Formation sur la modification des biais cognitifs - 3 sessions plus appareil portable
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Aucune formation de résilience supplémentaire et iPod sans applications de formation de résilience
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Les sujets ont reçu un iPod sans application d'étude et sans formation de résilience supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La liste de contrôle du SSPT - Version militaire
Délai: pré-déploiement, 3 et 12 mois après le déploiement
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique est basée sur les symptômes du SSPT du Manuel statistique diagnostique (DSM)-IV.
Le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85.
Des scores plus élevés sont associés à des symptômes plus graves et à des résultats pires.
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pré-déploiement, 3 et 12 mois après le déploiement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: pré-déploiement, 3 et 12 mois après le déploiement
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Le PHQ-9 est un module de neuf items sur la dépression basé sur les critères du DSM-IV pour la dépression majeure.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 27.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave ou un résultat pire.
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pré-déploiement, 3 et 12 mois après le déploiement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Première publication (Estimation)
6 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT074626
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