배치 후 정신 건강 결과의 정신생리학적 예측인자
2020년 6월 17일 업데이트: Jeffrey Pyne, Biomedical Research Foundation
배치 후 정신 건강 결과의 배치 전 정신 생리학적 예측 인자에 대한 식별 및 위험 개입
이 제안의 주요 목표는 PTSD의 객관적인 배포 전 예측 변수를 개발하고 두 가지 배포 전 탄력성 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 주요 목표는 PTSD의 객관적인 배포 전 예측 변수를 개발하고 두 가지 배포 전 탄력성 개입을 테스트하는 것입니다.
객관적인 예측 변수는 다음을 기반으로 합니다. 1) 일반적인 이라크 자유 작전(OIF) 또는 항구적 자유 작전(OEF) 전투를 묘사하는 가상 현실(VR) 환경에 대한 생리학적 반응성(심박수, 심박수 변이도, 눈 깜박임 놀라움, 피부 전도도) 시나리오 및 2) 인식 메모리 패러다임을 사용한 인지 편향 평가.
우리는 생리학적 반응성과 인지 편향 예측 변수를 결합한 모델이 배치 후 PTSD를 예측하기 위해 생리적 반응성 또는 인지 편향 모델 단독보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 스트레스에 대한 생리적 반응과 인지적 반응을 각각 목표로 하도록 설계한 심박수 가변성 바이오피드백과 인지 편향 수정 훈련이라는 두 가지 배포 전 탄력성 개입을 테스트할 것입니다.
우리는 예방 중재를 중재가 없는 대조군과 비교할 것입니다.
배치 후 PTSD의 유병률이 통제 그룹에 비해 중재 그룹에서 더 낮을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
426
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Blackstone, Virginia, 미국, 23824
- Virginia Army National Guard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 향후 12개월 이내에 OIF/OEF 작전에 배치될 예정이며 18세에서 60세 사이이며 후속 평가를 위해 구성원을 찾는 데 도움이 되는 최소 한 사람의 이름과 전화번호를 기꺼이 제공할 의향이 있는 주방위군 구성원 필요하다면.
제외 기준:
- 이식형 박동조율기 또는 심장 제세동기
- 가상 현실 헤드셋을 착용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오피드백 훈련
심박 변이도 바이오피드백 훈련 및 Breath Pacer 앱이 있는 iPod
|
심박 변이도 바이오피드백, 3회 세션 및 휴대용 장치
|
|
실험적: 인지 편향 수정 교육
인지 편향 수정 교육 및 인지 편향 교육 앱이 포함된 iPod
|
인지 편향 수정 교육 - 3개 세션 및 휴대용 장치
|
|
가짜 비교기: 대조군
추가 회복력 훈련 없음 및 회복력 훈련 앱이 없는 iPod
|
피험자는 학습 앱 없이 iPod을 받았고 추가적인 회복력 훈련도 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD 체크리스트 - 군용 버전
기간: 배포 전, 배포 후 3개월 및 12개월
|
외상 후 스트레스 장애 체크리스트는 PTSD의 DSM(Diagnostic Statistical Manual)-IV 증상을 기반으로 합니다.
최소 점수는 17이고 최대 점수는 85입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상과 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
|
배포 전, 배포 후 3개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 배포 전, 배포 후 3개월 및 12개월
|
PHQ-9는 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 기반으로 하는 9개 항목 우울증 모듈입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심하거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
배포 전, 배포 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT074626
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심박변이도 바이오피드백에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한