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Une brève intervention pour améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale dans le sud du Texas

Une intervention pour améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale dans le sud du Texas : une étude RRNEST.

Cette étude examine une brève intervention de conseil médical visant à améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale atteints de diabète, d'hypertension ou d'hypercholestérolémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a examiné une brève intervention visant à améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale. L'étude a été menée dans un réseau de six programmes de résidence en médecine familiale dans le sud du Texas, financé par une subvention de la Health Research Services Administration. Les patients en médecine familiale étaient invités à participer à l'étude s'ils prenaient des médicaments pour le diabète de type 2, l'hypertension ou l'hyperlipidémie et répondaient « oui » à la question de sélection : « Avez-vous parfois de la difficulté à prendre tous vos médicaments comme prescrit ? »

Au moment de l'inscription, le personnel de la clinique a administré un sondage sur les médicaments aux patients pour évaluer les variables : volonté de changer, connaissance déclarée des médicaments ; la conformité déclarée et les prédicteurs de la connaissance et de la conformité. Les auto-déclarations de conformité ont été validées avec une échelle de désirabilité sociale et avec les impressions des médecins. Six et douze semaines après l'inscription, les enquêteurs ont administré des sondages de suivi par téléphone pour évaluer l'évolution au fil du temps de la connaissance et de l'observance des médicaments. Un an après l'inscription, les enquêteurs ont procédé à un examen des dossiers pour examiner les changements dans les résultats de santé : tension artérielle ou taux d'HbA1c ou de cholestérol, et nombre d'hospitalisations.

Trois médecins par site clinique (18 au total) ont effectué des interventions médicamenteuses aux fins de cette étude. Cette intervention consistait en une brève consultation sur le changement de comportement effectuée dans le contexte d'une visite de routine au bureau, guidée par des stratégies simples décrites dans Rollnick et al (1999). Tout d'abord, les médecins ont examiné les sujets = régime médicamenteux et ont répondu à leurs préoccupations. Nous avons sélectionné une stratégie simple de Rollnick et al. - une séance de remue-méninges - qui a renforcé la confiance des patients pour changer leurs comportements de santé. Par la suite, les médecins ont proposé des piluliers aux patients qui le souhaitaient et ont passé en revue les effets indésirables potentiels des médicaments. Une semaine après l'intervention, les médecins ont téléphoné aux patients pour renforcer le changement de comportement et répondre aux questions sur les médicaments. Avant de former les médecins à mener cette intervention, nous avons inscrit cinq sujets par médecin dans un groupe témoin. Nous avons tenté d'aveugler les médecins sur ces patients = statut d'inscription ; les soins habituels ont été prodigués aux sujets témoins. Après la formation, les dossiers des inscrits ont été marqués afin que les médecins sachent comment effectuer l'intervention. Nous avons recherché cinq patients par médecin pour recevoir l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78405
        • Christus Memorial Hospital
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Valley Baptist Family Medicine Residency Program
      • Laredo, Texas, États-Unis
        • Laredo Medical Group
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • McAllen Family Medicine Residency Program
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A parfois du mal à prendre les médicaments tels qu'ils sont prescrits
  • Souffre de diabète de type 2, d'hypertension ou d'hypercholestérolémie pour lequel il prend des médicaments sur ordonnance
  • Est un patient de 18 médecins effectuant l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les connaissances autodéclarées sur les médicaments
Délai: 6 et 12 semaines post-intervention
6 et 12 semaines post-intervention
Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: 6 et 12 semaines après l'intervention
6 et 12 semaines après l'intervention
Modification de l'HbA1c chez les patients diabétiques
Délai: 1 an après l'intervention
1 an après l'intervention
Modification des lipides
Délai: 1 an après l'intervention
1 an après l'intervention
Changement de la pression artérielle
Délai: 1 an après l'intervention
1 an après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2003

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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