- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00846300
Une brève intervention pour améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale dans le sud du Texas
Une intervention pour améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale dans le sud du Texas : une étude RRNEST.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné une brève intervention visant à améliorer la connaissance et l'observance des médicaments chez les patients en médecine familiale. L'étude a été menée dans un réseau de six programmes de résidence en médecine familiale dans le sud du Texas, financé par une subvention de la Health Research Services Administration. Les patients en médecine familiale étaient invités à participer à l'étude s'ils prenaient des médicaments pour le diabète de type 2, l'hypertension ou l'hyperlipidémie et répondaient « oui » à la question de sélection : « Avez-vous parfois de la difficulté à prendre tous vos médicaments comme prescrit ? »
Au moment de l'inscription, le personnel de la clinique a administré un sondage sur les médicaments aux patients pour évaluer les variables : volonté de changer, connaissance déclarée des médicaments ; la conformité déclarée et les prédicteurs de la connaissance et de la conformité. Les auto-déclarations de conformité ont été validées avec une échelle de désirabilité sociale et avec les impressions des médecins. Six et douze semaines après l'inscription, les enquêteurs ont administré des sondages de suivi par téléphone pour évaluer l'évolution au fil du temps de la connaissance et de l'observance des médicaments. Un an après l'inscription, les enquêteurs ont procédé à un examen des dossiers pour examiner les changements dans les résultats de santé : tension artérielle ou taux d'HbA1c ou de cholestérol, et nombre d'hospitalisations.
Trois médecins par site clinique (18 au total) ont effectué des interventions médicamenteuses aux fins de cette étude. Cette intervention consistait en une brève consultation sur le changement de comportement effectuée dans le contexte d'une visite de routine au bureau, guidée par des stratégies simples décrites dans Rollnick et al (1999). Tout d'abord, les médecins ont examiné les sujets = régime médicamenteux et ont répondu à leurs préoccupations. Nous avons sélectionné une stratégie simple de Rollnick et al. - une séance de remue-méninges - qui a renforcé la confiance des patients pour changer leurs comportements de santé. Par la suite, les médecins ont proposé des piluliers aux patients qui le souhaitaient et ont passé en revue les effets indésirables potentiels des médicaments. Une semaine après l'intervention, les médecins ont téléphoné aux patients pour renforcer le changement de comportement et répondre aux questions sur les médicaments. Avant de former les médecins à mener cette intervention, nous avons inscrit cinq sujets par médecin dans un groupe témoin. Nous avons tenté d'aveugler les médecins sur ces patients = statut d'inscription ; les soins habituels ont été prodigués aux sujets témoins. Après la formation, les dossiers des inscrits ont été marqués afin que les médecins sachent comment effectuer l'intervention. Nous avons recherché cinq patients par médecin pour recevoir l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78405
- Christus Memorial Hospital
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Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, États-Unis
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A parfois du mal à prendre les médicaments tels qu'ils sont prescrits
- Souffre de diabète de type 2, d'hypertension ou d'hypercholestérolémie pour lequel il prend des médicaments sur ordonnance
- Est un patient de 18 médecins effectuant l'intervention
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans les connaissances autodéclarées sur les médicaments
Délai: 6 et 12 semaines post-intervention
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6 et 12 semaines post-intervention
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Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: 6 et 12 semaines après l'intervention
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6 et 12 semaines après l'intervention
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Modification de l'HbA1c chez les patients diabétiques
Délai: 1 an après l'intervention
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1 an après l'intervention
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Modification des lipides
Délai: 1 an après l'intervention
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1 an après l'intervention
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Changement de la pression artérielle
Délai: 1 an après l'intervention
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1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP000016-01
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