- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00846300
Краткое вмешательство для улучшения знаний о лекарствах и соблюдения режима лечения среди пациентов семейной медицины в Южном Техасе
Вмешательство для улучшения знаний о лекарствах и соблюдения режима лечения среди пациентов семейной практики в Южном Техасе: исследование RRNEST.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось краткое вмешательство, направленное на улучшение знаний о лекарствах и соблюдение режима лечения у пациентов семейной медицины. Исследование проводилось в рамках сети из шести программ резидентуры по семейной медицине в Южном Техасе, финансируемых за счет гранта Управления медицинских исследований. Пациентов семейной медицины приглашали к участию в исследовании, если они принимали лекарства от диабета 2 типа, гипертонии или гиперлипидемии и отвечали «да» на контрольный вопрос: «Бывают ли у вас иногда проблемы с приемом всех назначенных вам лекарств?»
При зачислении персонал клиники провел для пациентов опрос о лекарствах, чтобы оценить переменные: готовность измениться, сообщаемые знания о лекарствах; сообщили о соответствии, а также предикторы знаний и соответствия. Самоотчеты о соблюдении режима были подтверждены шкалой социальной желательности и впечатлениями врачей. Через шесть и двенадцать недель после зачисления интервьюеры проводили последующие опросы по телефону, чтобы оценить изменения с течением времени в знаниях о лекарствах и их соблюдении. Через год после регистрации исследователи провели обзор диаграмм, чтобы изучить изменения показателей здоровья: артериального давления, уровня HbA1c или холестерина, а также количества госпитализаций.
Три врача на клинику (всего 18) проводили медикаментозное вмешательство для целей данного исследования. Это вмешательство представляло собой краткое консультирование по изменению поведения, проводившееся в контексте рутинного визита в офис, руководствуясь простыми стратегиями, изложенными в Rollnick et al (1999). Во-первых, врачи рассмотрели режим лечения испытуемых и обратились к их опасениям. Мы выбрали простую стратегию от Rollnick et al. - сеанс мозгового штурма, который вселил в пациентов уверенность в необходимости изменить свое поведение в отношении здоровья. После этого врачи предлагали таблетки пациентам, которые их хотели, и анализировали возможные побочные реакции на лекарства. Через неделю после вмешательства врачи звонили пациентам, чтобы закрепить изменение поведения и ответить на вопросы о лекарствах. Прежде чем обучать врачей проведению этого вмешательства, мы включили по пять человек на каждого врача в контрольную группу. Мы попытались скрыть от врачей информацию об этих пациентах = статус регистрации; обычная забота была обеспечена субъектам контроля. После обучения карты участников были помечены, чтобы врачи знали, что нужно проводить вмешательство. Мы искали пять пациентов на каждого врача для проведения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иногда испытывает трудности с приемом лекарств, поскольку они прописаны
- У вас диабет 2 типа, или гипертония, или высокий уровень холестерина, от которых они принимают лекарства, отпускаемые по рецепту.
- Является пациентом 18 врачей, проводящих вмешательство
Критерий исключения:
- Субъекты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки знаний о лекарствах
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение самоотчета о приеме лекарств
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение HbA1c у больных сахарным диабетом
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение липидов
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP000016-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .