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テキサス州南部の家庭医療患者における投薬知識とアドヒアランスを改善するための簡単な介入

テキサス州南部の家族診療患者の投薬知識とコンプライアンスを改善するための介入: RRNEST 研究。

この研究では、糖尿病、高血圧、または高コレステロールの家庭医療患者の服薬知識とコンプライアンスを改善するための簡単な医師のカウンセリング介入を調べます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、かかりつけ医の患者の投薬知識とコンプライアンスを改善するための簡単な介入を調べました。 この研究は、健康研究サービス管理局からの助成金によって資金提供された、テキサス州南部の 6 つの家庭医療レジデンシー プログラムのネットワークで実施されました。 2 型糖尿病、高血圧、または高脂血症の薬を服用している家庭医療の患者は、この研究に参加するよう招待され、次のスクリーニングの質問に「はい」と答えました。

登録時に、クリニックのスタッフは患者に投薬調査を実施して変数を評価しました。報告されたコンプライアンス、および知識とコンプライアンスの予測因子。 コンプライアンスの自己報告は、社会的望ましさの尺度と医師の印象で検証されました。 登録の 6 週間後と 12 週間後に、インタビュアーは電話によるフォローアップ調査を実施し、投薬知識とコンプライアンスの経時変化を評価しました。 登録から 1 年後、研究者は、血圧または HbA1c またはコレステロール値、および入院数などの健康転帰の変化を調べるためにチャートのレビューを実施しました。

診療所ごとに 3 人の医師 (合計 18 人) が、この研究の目的で投薬介入を実施しました。 この介入は、Rollnick et al (1999) で概説されている簡単な戦略に基づいて、定期的なオフィス訪問のコンテキストで行われた簡単な行動変容カウンセリングでした。 まず、医師は被験者の投薬計画を見直し、彼らの懸念に対処しました。 Rollnickらから単純な戦略を選択しました。 - ブレーンストーミング セッション - 健康行動を変えるという患者の自信を構築しました。 その後、医師はピルボックスを希望する患者に提供し、薬に対する潜在的な副作用を検討しました。 介入の 1 週間後、医師は患者に電話をかけて行動の変化を促し、投薬に関する質問に答えました。 この介入を実施するために医師を訓練する前に、医師ごとに 5 人の被験者を対照群に登録しました。 これらの患者=登録状況について医師を盲目にしようとしました。対象をコントロールするために通常のケアが提供されました。 トレーニング後、登録者のカルテにフラグが付けられ、医師が介入を行う必要があることがわかりました。 医師 1 人あたり 5 人の患者が介入を受けるよう求めました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78405
        • Christus Memorial Hospital
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • Valley Baptist Family Medicine Residency Program
      • Laredo、Texas、アメリカ
        • Laredo Medical Group
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • McAllen Family Medicine Residency Program
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 処方された薬を服用するのに苦労することがある
  • 処方薬を服用している2型糖尿病、高血圧、または高コレステロールを患っている
  • 介入を行っている18人の医師の患者です

除外基準:

  • 18歳未満の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による投薬知識の変化
時間枠:介入後6週間および12週間
介入後6週間および12週間
自己申告による服薬コンプライアンスの変化
時間枠:介入後6週間および12週間
介入後6週間および12週間
糖尿病患者のHbA1cの変化
時間枠:介入後1年
介入後1年
脂質の変化
時間枠:介入後1年
介入後1年
血圧の変化
時間枠:介入後1年
介入後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra Burge, Ph.D.、University of Texas Health Science Center - San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

一次修了 (実際)

2003年5月1日

研究の完了 (実際)

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月7日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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