- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00846300
Krótka interwencja mająca na celu poprawę wiedzy i przestrzegania leków wśród pacjentów medycyny rodzinnej w południowym Teksasie
Interwencja mająca na celu poprawę wiedzy i przestrzegania leków wśród pacjentów z praktyką rodzinną w południowym Teksasie: badanie RRNEST.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano krótką interwencję mającą na celu poprawę wiedzy na temat leków i przestrzegania zaleceń przez pacjentów medycyny rodzinnej. Badanie zostało przeprowadzone w sieci sześciu programów rezydencyjnych medycyny rodzinnej w południowym Teksasie, finansowanych z grantu Health Research Services Administration. Pacjenci medycyny rodzinnej byli zapraszani do udziału w badaniu, jeśli przyjmowali leki na cukrzycę typu 2, nadciśnienie lub hiperlipidemię i odpowiedzieli „tak” na pytanie przesiewowe: „Czy czasami masz problem z przyjmowaniem wszystkich leków zgodnie z zaleceniami?”
Podczas rejestracji personel kliniki przeprowadzał wśród pacjentów ankietę dotyczącą leków, aby ocenić zmienne: gotowość do zmiany, zgłaszaną wiedzę na temat leków; raportowana zgodność oraz predyktory wiedzy i zgodności. Samodzielne raporty zgodności zostały zweryfikowane za pomocą skali pożądania społecznego i wrażeń lekarza. Sześć i dwanaście tygodni po rejestracji ankieterzy przeprowadzili ankiety uzupełniające przez telefon, aby ocenić zmiany w czasie w zakresie znajomości leków i przestrzegania zaleceń. Rok po włączeniu badacze przeprowadzili przegląd wykresów, aby zbadać zmiany w wynikach zdrowotnych: ciśnienie krwi lub poziomy HbA1c lub cholesterolu oraz liczbę hospitalizacji.
Trzech lekarzy na placówkę (łącznie 18) przeprowadziło interwencje lekowe na potrzeby tego badania. Ta interwencja była krótką poradą dotyczącą zmiany zachowania przeprowadzoną w kontekście rutynowej wizyty w gabinecie, kierując się prostymi strategiami przedstawionymi w Rollnick i in. (1999). Po pierwsze, lekarze dokonali przeglądu pacjentów = schematu leczenia i odnieśli się do ich obaw. Wybraliśmy prostą strategię z Rollnick et al. - sesję burzy mózgów - która zbudowała pewność siebie pacjentów do zmiany zachowań zdrowotnych. Następnie lekarze oferowali bunkry pacjentom, którzy tego chcieli, i analizowali potencjalne działania niepożądane leków. Tydzień po interwencji lekarze telefonowali do pacjentów, aby wzmocnić zmianę zachowania i odpowiedzieć na pytania dotyczące leków. Przed przeszkoleniem lekarzy do przeprowadzenia tej interwencji zapisaliśmy pięciu pacjentów na lekarza do grupy kontrolnej. Próbowaliśmy zaślepić lekarzy, aby ci pacjenci = stan rejestracji; osobnikom kontrolnym zapewniono zwykłą opiekę. Po szkoleniu wykresy zapisanych osób zostały oznaczone, aby lekarze wiedzieli, jak przeprowadzić interwencję. Szukaliśmy pięciu pacjentów na lekarza, aby otrzymać interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czasami ma problemy z przyjmowaniem leków zgodnie z zaleceniami
- Ma cukrzycę typu 2 lub nadciśnienie lub wysoki poziom cholesterolu, na który przyjmuje leki na receptę
- Jest pacjentem 18 lekarzy prowadzących interwencję
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w samoopisowej wiedzy o lekach
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie zgodzie na przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana HbA1c u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana lipidów
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP000016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porady lekarskie dotyczące zmiany zachowań zdrowotnych
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone