- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00846300
En kort intervensjon for å forbedre medisinkunnskap og etterlevelse blant familiemedisinske pasienter i Sør-Texas
En intervensjon for å forbedre medisinkunnskap og etterlevelse blant familiepraksispasienter i Sør-Texas: En RRNEST-studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte en kort intervensjon for å forbedre medisinkunnskap og etterlevelse hos familiemedisinske pasienter. Studien ble utført i et nettverk av seks familiemedisinske residency-programmer i Sør-Texas, finansiert av et stipend fra Health Research Services Administration. Familiemedisinske pasienter ble invitert til å delta i studien hvis de tok medisiner for type 2 diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi og svarte "ja" på screeningsspørsmålet: "Har du noen ganger problemer med å ta alle medisinene dine som foreskrevet?"
Ved påmelding administrerte klinikkpersonalet en medisinundersøkelse til pasienter for å vurdere variablene: endringsberedskap, rapportert medisinkunnskap; rapportert samsvar, og prediktorer for kunnskap og samsvar. Egenrapporter om etterlevelse ble validert med en sosial ønskelighetsskala og med legeinntrykk. Seks og tolv uker etter påmelding administrerte intervjuere oppfølgingsundersøkelser per telefon for å vurdere endring over tid i medisinkunnskap og etterlevelse. Ett år etter påmelding gjennomførte etterforskerne en kartgjennomgang for å undersøke endringer i helseutfall: blodtrykk eller HbA1c eller kolesterolnivåer, og antall sykehusinnleggelser.
Tre leger per klinikksted (totalt 18) utførte medikamentelle intervensjoner for formålet med denne studien. Denne intervensjonen var kort rådgivning om atferdsendring gjort i sammenheng med et rutinemessig kontorbesøk, veiledet av enkle strategier skissert i Rollnick et al (1999). Først gjennomgikk leger emner = medisineringsregime og adresserte deres bekymringer. Vi valgte en enkel strategi fra Rollnick et al. - en idédugnad - som bygde pasientenes selvtillit til å endre helseatferd. Etterpå tilbød leger pillebokser til pasienter som ønsket dem, og vurderte potensielle bivirkninger av medisiner. En uke etter intervensjonen ringte leger pasienter for å forsterke atferdsendring og svare på spørsmål om medisinene. Før vi trente leger til å gjennomføre denne intervensjonen, registrerte vi fem forsøkspersoner per lege i en kontrollgruppe. Vi forsøkte å blinde leger for disse pasientene = registreringsstatus; vanlig omsorg ble gitt for å kontrollere forsøkspersoner. Etter trening ble deltakernes diagrammer flagget slik at leger visste å utføre intervensjonen. Vi søkte fem pasienter per lege for å motta intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Forente stater
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har noen ganger problemer med å ta medisiner slik de er foreskrevet
- Har diabetes type 2, eller hypertensjon, eller høyt kolesterol som de tar reseptbelagte medisiner for
- Er en pasient av 18 leger som utfører intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvrapportert medisinkunnskap
Tidsramme: 6 og 12 uker etter intervensjon
|
6 og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 og 12 uker etter intervensjon
|
6 og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i HbA1c for pasienter med diabetes
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Endring i lipider
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP000016-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .