- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00846300
En kort intervention för att förbättra medicinkunskapen och följsamheten bland familjemedicinska patienter i södra Texas
En intervention för att förbättra medicinkunskap och efterlevnad bland familjepraktiserande patienter i södra Texas: En RRNEST-studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte en kort intervention för att förbättra medicinkunskapen och följsamheten hos familjemedicinska patienter. Studien genomfördes i ett nätverk av sex hemvistprogram för familjemedicin i södra Texas, finansierat av ett anslag från Health Research Services Administration. Familjemedicinska patienter bjöds in att delta i studien om de tog mediciner mot typ 2-diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi och svarade "ja" på screeningfrågan: "Har du ibland problem med att ta alla dina mediciner som ordinerats?"
Vid inskrivningen administrerade klinikpersonalen en medicinundersökning till patienter för att bedöma variablerna: beredskap att förändra, rapporterad medicinkunskap; rapporterad efterlevnad och prediktorer för kunskap och efterlevnad. Självrapporter om efterlevnad validerades med en social önskvärdhetsskala och med läkarens intryck. Sex och tolv veckor efter inskrivningen administrerade intervjuare uppföljningsundersökningar per telefon för att bedöma förändringar över tid i medicinkunskap och följsamhet. Ett år efter inskrivningen genomförde utredarna en kartgranskning för att undersöka förändringar i hälsoresultat: blodtryck eller HbA1c eller kolesterolnivåer och antal sjukhusvistelser.
Tre läkare per klinikplats (totalt 18) genomförde läkemedelsinterventioner för denna studies syfte. Denna intervention var kort rådgivning om beteendeförändringar som gjordes i samband med ett rutinmässigt kontorsbesök, vägledd av enkla strategier som beskrivs i Rollnick et al (1999). Först granskade läkarna försökspersoner = medicinering och åtgärdade deras oro. Vi valde en enkel strategi från Rollnick et al. - en brainstorming-session - som byggde upp patienternas självförtroende att ändra hälsobeteenden. Efteråt erbjöd läkare tabletter till patienter som önskade dem och granskade potentiella biverkningar av mediciner. En vecka efter interventionen ringde läkare till patienter för att förstärka beteendeförändringar och för att svara på frågor om medicinerna. Innan vi utbildade läkare att genomföra denna intervention, registrerade vi fem försökspersoner per läkare i en kontrollgrupp. Vi försökte blinda läkare för dessa patienter = inskrivningsstatus; vanlig omsorg gavs för att kontrollera försökspersoner. Efter träningen flaggades de inskrivnas diagram så att läkare visste att de skulle genomföra interventionen. Vi sökte fem patienter per läkare för att få interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Förenta staterna
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ibland problem med att ta mediciner som de är ordinerade
- Har diabetes typ 2, eller högt blodtryck eller högt kolesterol som de tar receptbelagda läkemedel för
- Är en patient av 18 läkare som genomför ingreppet
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i självrapporterad medicinkunskap
Tidsram: 6 och 12 veckor efter intervention
|
6 och 12 veckor efter intervention
|
|
Förändring i självrapporterad medicinering
Tidsram: 6 och 12 veckor efter intervention
|
6 och 12 veckor efter intervention
|
|
Förändring av HbA1c för patienter med diabetes
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
|
Förändring av lipider
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP000016-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .