- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00846300
Een korte interventie om medicatiekennis en therapietrouw bij huisartsgeneeskundepatiënten in Zuid-Texas te verbeteren
Een interventie om de kennis en naleving van medicatie bij huisartspatiënten in Zuid-Texas te verbeteren: een RRNEST-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek is een kortdurende interventie onderzocht om medicatiekennis en therapietrouw bij huisartspatiënten te verbeteren. De studie werd uitgevoerd in een netwerk van zes residentieprogramma's voor huisartsgeneeskunde in Zuid-Texas, gefinancierd door een subsidie van de Health Research Services Administration. Huisartsgeneeskundepatiënten werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als ze medicijnen gebruikten voor diabetes type 2, hypertensie of hyperlipidemie en "ja" antwoordden op de screeningsvraag: "Heeft u soms moeite om al uw medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven?"
Bij inschrijving heeft het personeel van de kliniek een medicatie-enquête afgenomen bij patiënten om de volgende variabelen te beoordelen: bereidheid om te veranderen, gerapporteerde medicatiekennis; gerapporteerde naleving, en voorspellers van kennis en naleving. Zelfgerapporteerde therapietrouw werd gevalideerd met een schaal voor sociale wenselijkheid en met indrukken van artsen. Zes en twaalf weken na inschrijving voerden interviewers telefonisch vervolgenquêtes uit om de verandering in de medicatiekennis en therapietrouw in de loop van de tijd te beoordelen. Een jaar na inschrijving voerden onderzoekers een kaartonderzoek uit om veranderingen in gezondheidsresultaten te onderzoeken: bloeddruk of HbA1c- of cholesterolwaarden en het aantal ziekenhuisopnames.
Drie artsen per klinieklocatie (18 in totaal) voerden medicatie-interventies uit ten behoeve van deze studie. Deze interventie was een korte vorm van counseling voor gedragsverandering, uitgevoerd in de context van een routinematig kantoorbezoek, geleid door eenvoudige strategieën die worden beschreven in Rollnick et al (1999). Eerst beoordeelden artsen het medicatieregime van onderwerpen en behandelden hun zorgen. We selecteerden een eenvoudige strategie van Rollnick et al. - een brainstormsessie - die het vertrouwen van patiënten opbouwde om gezondheidsgedrag te veranderen. Daarna boden artsen pillendozen aan aan patiënten die ze wilden, en beoordeelden ze mogelijke bijwerkingen van medicijnen. Een week na de ingreep belden artsen patiënten op om gedragsverandering te bekrachtigen en om vragen over de medicijnen te beantwoorden. Voorafgaand aan het trainen van artsen om deze interventie uit te voeren, namen we vijf proefpersonen per arts op in een controlegroep. We hebben geprobeerd artsen blind te maken voor deze patiënten = inschrijvingsstatus; de gebruikelijke zorg werd verleend aan controlepersonen. Na de training werden de grafieken van de ingeschrevenen gemarkeerd zodat artsen wisten dat ze de interventie moesten uitvoeren. We zochten vijf patiënten per arts om de interventie te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft soms moeite met het innemen van medicijnen zoals voorgeschreven
- Heeft diabetes type 2, of hypertensie, of een hoog cholesterolgehalte waarvoor ze voorgeschreven medicijnen gebruiken
- Is een patiënt van 18 artsen die de interventie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde medicatiekennis
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in HbA1c voor patiënten met diabetes
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Verandering in lipiden
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
1 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP000016-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .