- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846300
Lyhyt interventio parantaa lääkitystietoutta ja hoitoon sitoutumista perhelääkepotilaiden keskuudessa Etelä-Texasissa
Interventio parantaa lääkitystietämystä ja vaatimustenmukaisuutta perhepotilaiden keskuudessa Etelä-Texasissa: RRNEST-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin lyhyttä interventiota perhelääketieteen potilaiden lääketietämyksen ja -myöntyvyyden parantamiseksi. Tutkimus suoritettiin kuuden perhelääketieteen residenssiohjelman verkostossa Etelä-Texasissa, ja se rahoitettiin Health Research Services Administrationin apurahalla. Perhelääkäripotilaita kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, jos he käyttivät tyypin 2 diabeteksen, verenpainetaudin tai hyperlipidemian lääkkeitä ja vastasivat "kyllä" seulontakysymykseen: "Onko sinulla joskus vaikeuksia ottaa kaikkia lääkkeitäsi ohjeiden mukaan?"
Ilmoittautumisen yhteydessä klinikan henkilökunta suoritti potilaille lääketutkimuksen arvioidakseen muuttujia: muutosvalmius, raportoitu lääketietämys; raportoitu noudattaminen sekä tiedon ja vaatimustenmukaisuuden ennustajat. Omat ilmoitukset noudattamisesta validoitiin sosiaalisen toivottavuuden asteikolla ja lääkärin vaikutelmilla. Kuusi ja kaksitoista viikkoa ilmoittautumisen jälkeen haastattelijat suorittivat seurantatutkimuksia puhelimitse arvioidakseen lääkitystietämyksen ja -myöntyvyyden muutoksia ajan mittaan. Vuotta ilmoittautumisen jälkeen tutkijat suorittivat kaaviotarkistuksen tarkastellakseen muutoksia terveydellisissä tuloksissa: verenpaineessa tai HbA1c- tai kolesterolitasoissa ja sairaalahoitojen määrässä.
Kolme lääkäriä klinikkapaikkaa kohden (yhteensä 18) suoritti lääkehoitoa tätä tutkimusta varten. Tämä interventio oli lyhyt käyttäytymismuutosneuvonta, joka tehtiin rutiininomaisen toimistokäynnin yhteydessä ja jota ohjasivat Rollnick et al (1999) hahmotellut yksinkertaiset strategiat. Ensin lääkärit tarkastelivat aiheita = lääkitysohjelmaa ja käsittelivät heidän huolenaiheitaan. Valitsimme yksinkertaisen strategian Rollnickin et al. - aivoriihi - joka lisäsi potilaiden luottamusta terveyskäyttäytymisen muutoksiin. Myöhemmin lääkärit tarjosivat pillerirasiaa potilaille, jotka niitä halusivat, ja arvioivat lääkkeiden mahdollisia haittavaikutuksia. Viikko toimenpiteen jälkeen lääkärit soittivat potilaille vahvistaakseen käyttäytymisen muutosta ja vastatakseen lääkkeitä koskeviin kysymyksiin. Ennen kuin koulutimme lääkäreitä suorittamaan tätä toimenpidettä, ilmoitimme viisi koehenkilöä lääkäriä kohden kontrolliryhmään. Yritimme sokeuttaa lääkäreitä näiltä potilailta = ilmoittautumistila; tavanomaista hoitoa annettiin kontrollihenkilöille. Koulutuksen jälkeen ilmoittautuneiden kaaviot laitettiin lipuksi, jotta lääkärit tiesivät suorittaa interventio. Etsimme viittä potilasta lääkäriä kohden interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joskus hänellä on vaikeuksia ottaa lääkkeitä niin kuin ne on määrätty
- Hänellä on tyypin 2 diabetes, verenpainetauti tai korkea kolesteroli, johon he käyttävät reseptilääkkeitä
- On potilas 18 lääkäristä suorittaa interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos itse ilmoittamassa lääketietämyksessä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa lääkemyöntyvyydessä
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos HbA1c:ssä diabeetikoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
1 vuosi interventiosta
|
Muutos lipideissä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
1 vuosi interventiosta
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
1 vuosi interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP000016-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi