- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00846300
Krátká intervence ke zlepšení znalostí a dodržování léků mezi pacienty rodinného lékařství v jižním Texasu
Intervence ke zlepšení znalostí o lécích a dodržování předpisů mezi pacienty z rodinné praxe v jižním Texasu: Studie RRNEST.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala krátkou intervenci ke zlepšení znalostí o medikaci a compliance u pacientů s rodinným lékařstvím. Studie byla provedena v síti šesti rezidenčních programů rodinného lékařství v jižním Texasu, financovaných grantem od Health Research Services Administration. Pacienti z rodinného lékařství byli pozváni k účasti ve studii, pokud užívali léky na diabetes 2. typu, hypertenzi nebo hyperlipidémii a odpověděli „ano“ na screeningovou otázku: „Máte někdy potíže s užíváním všech léků podle předpisu?“
Při zařazování provedl personál kliniky pacientům průzkum medikace, aby vyhodnotil proměnné: připravenost na změnu, hlášené znalosti o medikaci; hlášená shoda a prediktory znalostí a shody. Vlastní hlášení o shodě byla ověřena pomocí stupnice sociální potřebnosti a dojmy lékaře. Šest a dvanáct týdnů po zápisu provedli tazatelé po telefonu následné průzkumy, aby zhodnotili změny v průběhu času ve znalostech a dodržování léků. Jeden rok po zařazení provedli vyšetřovatelé revizi grafu, aby prozkoumali změny ve zdravotních výsledcích: krevní tlak nebo hladiny HbA1c nebo cholesterolu a počet hospitalizací.
Pro účely této studie prováděli medikační intervence tři lékaři na kliniku (celkem 18). Tato intervence byla krátkým poradenstvím pro změnu chování provedeným v kontextu rutinní návštěvy ordinace, vedené jednoduchými strategiemi nastíněnými v Rollnick et al (1999). Nejprve lékaři zkontrolovali subjekty = režim léčby a řešili jejich obavy. Vybrali jsme jednoduchou strategii od Rollnicka et al. - brainstormingové sezení - které vybudovalo důvěru pacientů ke změně zdravotního chování. Poté lékaři nabízeli krabičky na prášky pacientům, kteří si je přáli, a zkoumali potenciální nežádoucí reakce na léky. Týden po intervenci lékaři telefonovali pacientům, aby podpořili změnu chování a odpověděli na otázky týkající se léků. Před školením lékařů k provádění této intervence jsme zařadili pět subjektů na lékaře do kontrolní skupiny. Pokusili jsme se oslepit lékaře vůči těmto pacientům = stav zápisu; kontrolním subjektům byla poskytnuta obvyklá péče. Po tréninku byly tabulky přihlášených označeny, aby lékaři věděli, že mají provést zákrok. Hledali jsme pět pacientů na lékaře, kteří by dostali intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Spojené státy
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Někdy má potíže s užíváním léků tak, jak jsou předepsány
- Má cukrovku typu 2 nebo hypertenzi nebo vysoký cholesterol, na který užívají léky na předpis
- Je pacientem 18 lékařů provádějících zákrok
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna ve znalostech o medikaci, kterou si sami hlásili
Časové okno: 6 a 12 týdnů po intervenci
|
6 a 12 týdnů po intervenci
|
Změna v souladu s medikací, kterou sami uvedli
Časové okno: 6 a 12 týdnů po intervenci
|
6 a 12 týdnů po intervenci
|
Změna HbA1c u pacientů s diabetem
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
1 rok po zásahu
|
Změna lipidů
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
1 rok po zásahu
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
1 rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP000016-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .