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Un breve intervento per migliorare la conoscenza e l'aderenza ai farmaci tra i pazienti di medicina di famiglia nel sud del Texas

Un intervento per migliorare la conoscenza e la conformità ai farmaci tra i pazienti di pratica familiare nel sud del Texas: uno studio RRNEST.

Questo studio esamina un breve intervento di consulenza medica per migliorare la conoscenza dei farmaci e la compliance nei pazienti di medicina di famiglia che hanno diabete, ipertensione o colesterolo alto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato un breve intervento per migliorare la conoscenza dei farmaci e la compliance nei pazienti di medicina di famiglia. Lo studio è stato condotto in una rete di sei programmi di residenza di medicina di famiglia nel sud del Texas, finanziati da una sovvenzione della Health Research Services Administration. I pazienti di medicina di famiglia sono stati invitati a partecipare allo studio se assumevano medicinali per il diabete di tipo 2, l'ipertensione o l'iperlipidemia e hanno risposto "sì" alla domanda di screening: "A volte ha problemi a prendere tutti i farmaci come prescritto?"

Al momento dell'arruolamento, il personale della clinica ha somministrato ai pazienti un'indagine sui farmaci per valutare le variabili: prontezza al cambiamento, conoscenza dei farmaci riferita; conformità segnalata e predittori di conoscenza e conformità. Le auto-segnalazioni di conformità sono state convalidate con una scala di desiderabilità sociale e con le impressioni del medico. Sei e dodici settimane dopo l'arruolamento, gli intervistatori hanno somministrato sondaggi di follow-up per telefono per valutare i cambiamenti nel tempo nella conoscenza e nell'adesione ai farmaci. Un anno dopo l'arruolamento, i ricercatori hanno condotto una revisione del grafico per esaminare i cambiamenti nei risultati di salute: pressione sanguigna o HbA1c o livelli di colesterolo e numero di ricoveri.

Tre medici per centro clinico (18 in totale) hanno condotto interventi terapeutici ai fini di questo studio. Questo intervento consisteva in una breve consulenza sul cambiamento comportamentale svolta nel contesto di una visita di routine in ufficio, guidata da semplici strategie delineate in Rollnick et al (1999). In primo luogo, i medici hanno esaminato i soggetti = regime terapeutico e hanno affrontato le loro preoccupazioni. Abbiamo selezionato una strategia semplice da Rollnick et al. - una sessione di brainstorming - che ha rafforzato la fiducia dei pazienti nel modificare i comportamenti di salute. Successivamente, i medici hanno offerto portapillole ai pazienti che li desideravano e hanno esaminato le potenziali reazioni avverse ai farmaci. Una settimana dopo l'intervento, i medici hanno telefonato ai pazienti per rafforzare il cambiamento di comportamento e per rispondere alle domande sui farmaci. Prima di addestrare i medici a condurre questo intervento, abbiamo arruolato cinque soggetti per medico in un gruppo di controllo. Abbiamo tentato di rendere ciechi i medici a questi pazienti = stato di iscrizione; le cure abituali sono state fornite ai soggetti di controllo. Dopo la formazione, le cartelle degli iscritti sono state contrassegnate in modo che i medici sapessero come condurre l'intervento. Abbiamo cercato cinque pazienti per medico per ricevere l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78405
        • Christus Memorial Hospital
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Valley Baptist Family Medicine Residency Program
      • Laredo, Texas, Stati Uniti
        • Laredo Medical Group
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • McAllen Family Medicine Residency Program
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A volte ha difficoltà ad assumere i farmaci come prescritti
  • Ha il diabete di tipo 2, o l'ipertensione, o il colesterolo alto per il quale assumono medicinali soggetti a prescrizione medica
  • È un paziente di 18 medici che conducono l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dei farmaci auto-riferiti
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
6 e 12 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella compliance terapeutica autodichiarata
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
6 e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione di HbA1c per i pazienti con diabete
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
1 anno dopo l'intervento
Alterazione dei lipidi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
1 anno dopo l'intervento
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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