- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00846300
Un breve intervento per migliorare la conoscenza e l'aderenza ai farmaci tra i pazienti di medicina di famiglia nel sud del Texas
Un intervento per migliorare la conoscenza e la conformità ai farmaci tra i pazienti di pratica familiare nel sud del Texas: uno studio RRNEST.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato un breve intervento per migliorare la conoscenza dei farmaci e la compliance nei pazienti di medicina di famiglia. Lo studio è stato condotto in una rete di sei programmi di residenza di medicina di famiglia nel sud del Texas, finanziati da una sovvenzione della Health Research Services Administration. I pazienti di medicina di famiglia sono stati invitati a partecipare allo studio se assumevano medicinali per il diabete di tipo 2, l'ipertensione o l'iperlipidemia e hanno risposto "sì" alla domanda di screening: "A volte ha problemi a prendere tutti i farmaci come prescritto?"
Al momento dell'arruolamento, il personale della clinica ha somministrato ai pazienti un'indagine sui farmaci per valutare le variabili: prontezza al cambiamento, conoscenza dei farmaci riferita; conformità segnalata e predittori di conoscenza e conformità. Le auto-segnalazioni di conformità sono state convalidate con una scala di desiderabilità sociale e con le impressioni del medico. Sei e dodici settimane dopo l'arruolamento, gli intervistatori hanno somministrato sondaggi di follow-up per telefono per valutare i cambiamenti nel tempo nella conoscenza e nell'adesione ai farmaci. Un anno dopo l'arruolamento, i ricercatori hanno condotto una revisione del grafico per esaminare i cambiamenti nei risultati di salute: pressione sanguigna o HbA1c o livelli di colesterolo e numero di ricoveri.
Tre medici per centro clinico (18 in totale) hanno condotto interventi terapeutici ai fini di questo studio. Questo intervento consisteva in una breve consulenza sul cambiamento comportamentale svolta nel contesto di una visita di routine in ufficio, guidata da semplici strategie delineate in Rollnick et al (1999). In primo luogo, i medici hanno esaminato i soggetti = regime terapeutico e hanno affrontato le loro preoccupazioni. Abbiamo selezionato una strategia semplice da Rollnick et al. - una sessione di brainstorming - che ha rafforzato la fiducia dei pazienti nel modificare i comportamenti di salute. Successivamente, i medici hanno offerto portapillole ai pazienti che li desideravano e hanno esaminato le potenziali reazioni avverse ai farmaci. Una settimana dopo l'intervento, i medici hanno telefonato ai pazienti per rafforzare il cambiamento di comportamento e per rispondere alle domande sui farmaci. Prima di addestrare i medici a condurre questo intervento, abbiamo arruolato cinque soggetti per medico in un gruppo di controllo. Abbiamo tentato di rendere ciechi i medici a questi pazienti = stato di iscrizione; le cure abituali sono state fornite ai soggetti di controllo. Dopo la formazione, le cartelle degli iscritti sono state contrassegnate in modo che i medici sapessero come condurre l'intervento. Abbiamo cercato cinque pazienti per medico per ricevere l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78405
- Christus Memorial Hospital
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Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Stati Uniti
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A volte ha difficoltà ad assumere i farmaci come prescritti
- Ha il diabete di tipo 2, o l'ipertensione, o il colesterolo alto per il quale assumono medicinali soggetti a prescrizione medica
- È un paziente di 18 medici che conducono l'intervento
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza dei farmaci auto-riferiti
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella compliance terapeutica autodichiarata
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione di HbA1c per i pazienti con diabete
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Alterazione dei lipidi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP000016-01
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