- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00846300
En kort intervention for at forbedre medicin viden og overholdelse blandt familiemedicinske patienter i det sydlige Texas
En intervention for at forbedre medicinkendskab og overholdelse blandt familiepraksispatienter i det sydlige Texas: En RRNEST-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte en kort intervention for at forbedre medicinkendskab og compliance hos familiemedicinske patienter. Undersøgelsen blev udført i et netværk af seks familiemedicinske opholdsprogrammer i det sydlige Texas, finansieret af et tilskud fra Health Research Services Administration. Familiemedicinske patienter blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis de tog medicin mod type 2-diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi og svarede "ja" på screeningsspørgsmålet: "Har du nogle gange problemer med at tage al din medicin som foreskrevet?"
Ved indskrivningen administrerede klinikpersonalet en medicinundersøgelse til patienterne for at vurdere variablerne: forandringsparathed, rapporteret medicinkendskab; rapporteret compliance og forudsigelser for viden og compliance. Selvrapporter om compliance blev valideret med en social ønskelighedsskala og med lægeindtryk. Seks og tolv uger efter tilmelding administrerede interviewere opfølgende undersøgelser via telefon for at vurdere ændringer over tid i medicinkendskab og compliance. Et år efter tilmeldingen gennemførte efterforskerne en diagramgennemgang for at undersøge ændringer i sundhedsresultater: blodtryk eller HbA1c eller kolesterolniveauer og antallet af indlæggelser.
Tre læger pr. kliniksted (18 i alt) udførte medicininterventioner med henblik på denne undersøgelse. Denne intervention var kort rådgivning om adfærdsændring udført i forbindelse med et rutinemæssigt kontorbesøg, styret af simple strategier skitseret i Rollnick et al (1999). Først gennemgik lægerne forsøgspersoner = medicinbehandling og adresserede deres bekymringer. Vi valgte en simpel strategi fra Rollnick et al. - en brainstormsession - der opbyggede patienters selvtillid til at ændre sundhedsadfærd. Bagefter tilbød læger pilleæsker til patienter, der ønskede dem, og gennemgik potentielle bivirkninger ved medicin. En uge efter interventionen ringede læger til patienterne for at styrke adfærdsændringen og besvare spørgsmål om medicinen. Inden vi trænede læger til at udføre denne intervention, indskrev vi fem forsøgspersoner pr. læge i en kontrolgruppe. Vi forsøgte at blinde læger for disse patienter = indskrivningsstatus; sædvanlig pleje blev ydet til at kontrollere forsøgspersoner. Efter træning blev tilmeldtes diagrammer markeret, så lægerne vidste, at de skulle udføre interventionen. Vi søgte fem patienter pr. læge til at modtage interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78405
- Christus Memorial Hospital
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
-
Laredo, Texas, Forenede Stater
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har nogle gange problemer med at tage medicin, som de er ordineret
- Har diabetes type 2 eller hypertension eller højt kolesteroltal, som de tager receptpligtig medicin mod
- Er en patient af 18 læger, der udfører interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret medicin viden
Tidsramme: 6 og 12 uger efter intervention
|
6 og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 og 12 uger efter intervention
|
6 og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i HbA1c for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
|
Ændring i lipider
Tidsramme: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 1 år efter intervention
|
1 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP000016-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Lægerådgivning til sundhedsadfærdsændring
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien