- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00846300
Una breve intervención para mejorar el conocimiento y la adherencia a los medicamentos entre los pacientes de medicina familiar en el sur de Texas
Una intervención para mejorar el conocimiento y el cumplimiento de la medicación entre los pacientes de medicina familiar en el sur de Texas: un estudio RRNEST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó una intervención breve para mejorar el conocimiento y el cumplimiento de la medicación en pacientes de medicina familiar. El estudio se realizó en una red de seis programas de residencia en medicina familiar en el sur de Texas, financiado por una subvención de la Administración de Servicios de Investigación de la Salud. Se invitó a los pacientes de medicina familiar a participar en el estudio si tomaban medicamentos para la diabetes tipo 2, la hipertensión o la hiperlipidemia y respondían "sí" a la pregunta de detección: "¿A veces tiene problemas para tomar todos sus medicamentos según lo prescrito?"
En el momento de la inscripción, el personal de la clínica administró una encuesta de medicación a los pacientes para evaluar las variables: disposición para cambiar, conocimiento informado de la medicación; cumplimiento informado y predictores de conocimiento y cumplimiento. Los autoinformes de cumplimiento se validaron con una escala de deseabilidad social y con impresiones médicas. Seis y doce semanas después de la inscripción, los entrevistadores administraron encuestas de seguimiento por teléfono para evaluar el cambio a lo largo del tiempo en el conocimiento y el cumplimiento de la medicación. Un año después de la inscripción, los investigadores realizaron una revisión de las historias clínicas para examinar los cambios en los resultados de salud: presión arterial o HbA1c o niveles de colesterol y número de hospitalizaciones.
Tres médicos por centro clínico (18 en total) realizaron intervenciones con medicamentos para los fines de este estudio. Esta intervención fue un asesoramiento breve para el cambio de comportamiento realizado en el contexto de una visita rutinaria al consultorio, guiado por estrategias simples descritas en Rollnick et al (1999). Primero, los médicos revisaron el régimen de medicación de los sujetos y abordaron sus preocupaciones. Seleccionamos una estrategia simple de Rollnick et al. - una sesión de lluvia de ideas - que construyó la confianza de los pacientes para cambiar los comportamientos de salud. Posteriormente, los médicos ofrecieron pastilleros a los pacientes que los deseaban y revisaron las posibles reacciones adversas a los medicamentos. Una semana después de la intervención, los médicos telefonearon a los pacientes para reforzar el cambio de comportamiento y responder preguntas sobre los medicamentos. Antes de capacitar a los médicos para realizar esta intervención, inscribimos a cinco sujetos por médico en un grupo de control. Intentamos cegar a los médicos sobre el estado de inscripción de estos pacientes; se proporcionó la atención habitual a los sujetos de control. Después del entrenamiento, se marcaron las historias clínicas de los participantes para que los médicos supieran cómo realizar la intervención. Se buscaron cinco pacientes por médico para recibir la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
- Christus Memorial Hospital
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
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Laredo, Texas, Estados Unidos
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A veces tiene problemas para tomar los medicamentos tal como se los recetan
- Tiene diabetes tipo 2, o hipertensión, o colesterol alto por lo que toma medicamentos recetados
- Es un paciente de 18 médicos que realizan la intervención.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de la medicación autoinformado
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas postintervención
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6 y 12 semanas postintervención
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Cambio en el cumplimiento de la medicación autoinformado
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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6 y 12 semanas post intervención
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Cambio en HbA1c para pacientes con Diabetes
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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1 año después de la intervención
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Cambio en los lípidos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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1 año después de la intervención
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP000016-01
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