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Una breve intervención para mejorar el conocimiento y la adherencia a los medicamentos entre los pacientes de medicina familiar en el sur de Texas

Una intervención para mejorar el conocimiento y el cumplimiento de la medicación entre los pacientes de medicina familiar en el sur de Texas: un estudio RRNEST.

Este estudio examina una breve intervención de asesoramiento médico para mejorar el conocimiento y el cumplimiento de la medicación en pacientes de medicina familiar que tienen diabetes, hipertensión o colesterol alto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examinó una intervención breve para mejorar el conocimiento y el cumplimiento de la medicación en pacientes de medicina familiar. El estudio se realizó en una red de seis programas de residencia en medicina familiar en el sur de Texas, financiado por una subvención de la Administración de Servicios de Investigación de la Salud. Se invitó a los pacientes de medicina familiar a participar en el estudio si tomaban medicamentos para la diabetes tipo 2, la hipertensión o la hiperlipidemia y respondían "sí" a la pregunta de detección: "¿A veces tiene problemas para tomar todos sus medicamentos según lo prescrito?"

En el momento de la inscripción, el personal de la clínica administró una encuesta de medicación a los pacientes para evaluar las variables: disposición para cambiar, conocimiento informado de la medicación; cumplimiento informado y predictores de conocimiento y cumplimiento. Los autoinformes de cumplimiento se validaron con una escala de deseabilidad social y con impresiones médicas. Seis y doce semanas después de la inscripción, los entrevistadores administraron encuestas de seguimiento por teléfono para evaluar el cambio a lo largo del tiempo en el conocimiento y el cumplimiento de la medicación. Un año después de la inscripción, los investigadores realizaron una revisión de las historias clínicas para examinar los cambios en los resultados de salud: presión arterial o HbA1c o niveles de colesterol y número de hospitalizaciones.

Tres médicos por centro clínico (18 en total) realizaron intervenciones con medicamentos para los fines de este estudio. Esta intervención fue un asesoramiento breve para el cambio de comportamiento realizado en el contexto de una visita rutinaria al consultorio, guiado por estrategias simples descritas en Rollnick et al (1999). Primero, los médicos revisaron el régimen de medicación de los sujetos y abordaron sus preocupaciones. Seleccionamos una estrategia simple de Rollnick et al. - una sesión de lluvia de ideas - que construyó la confianza de los pacientes para cambiar los comportamientos de salud. Posteriormente, los médicos ofrecieron pastilleros a los pacientes que los deseaban y revisaron las posibles reacciones adversas a los medicamentos. Una semana después de la intervención, los médicos telefonearon a los pacientes para reforzar el cambio de comportamiento y responder preguntas sobre los medicamentos. Antes de capacitar a los médicos para realizar esta intervención, inscribimos a cinco sujetos por médico en un grupo de control. Intentamos cegar a los médicos sobre el estado de inscripción de estos pacientes; se proporcionó la atención habitual a los sujetos de control. Después del entrenamiento, se marcaron las historias clínicas de los participantes para que los médicos supieran cómo realizar la intervención. Se buscaron cinco pacientes por médico para recibir la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
        • Christus Memorial Hospital
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Valley Baptist Family Medicine Residency Program
      • Laredo, Texas, Estados Unidos
        • Laredo Medical Group
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • McAllen Family Medicine Residency Program
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A veces tiene problemas para tomar los medicamentos tal como se los recetan
  • Tiene diabetes tipo 2, o hipertensión, o colesterol alto por lo que toma medicamentos recetados
  • Es un paciente de 18 médicos que realizan la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de la medicación autoinformado
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas postintervención
6 y 12 semanas postintervención
Cambio en el cumplimiento de la medicación autoinformado
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
6 y 12 semanas post intervención
Cambio en HbA1c para pacientes con Diabetes
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
1 año después de la intervención
Cambio en los lípidos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
1 año después de la intervención
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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