- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00846300
Uma breve intervenção para melhorar o conhecimento e a adesão à medicação entre pacientes de medicina familiar no sul do Texas
Uma intervenção para melhorar o conhecimento e a adesão à medicação entre pacientes de prática familiar no sul do Texas: um estudo RRNEST.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinou uma intervenção breve para melhorar o conhecimento e a adesão à medicação em pacientes de medicina familiar. O estudo foi realizado em uma rede de seis programas de residência em medicina familiar no sul do Texas, financiados por uma bolsa da Health Research Services Administration. Os pacientes de medicina familiar foram convidados a participar do estudo se tomassem medicamentos para diabetes tipo 2, hipertensão ou hiperlipidemia e respondessem "sim" à pergunta de triagem: "Você às vezes tem problemas para tomar todos os medicamentos prescritos?"
No momento da inscrição, a equipe clínica administrou uma Pesquisa de Medicação aos pacientes para avaliar as variáveis: prontidão para mudar, conhecimento relatado sobre a medicação; conformidade relatada e preditores de conhecimento e conformidade. Os auto-relatos de conformidade foram validados com uma escala de conveniência social e com as impressões do médico. Seis e doze semanas após a inscrição, os entrevistadores administraram pesquisas de acompanhamento por telefone para avaliar a mudança ao longo do tempo no conhecimento e adesão à medicação. Um ano após a inscrição, os investigadores realizaram uma revisão de prontuários para examinar as mudanças nos resultados de saúde: pressão arterial ou HbA1c ou níveis de colesterol e número de hospitalizações.
Três médicos por local de clínica (18 no total) conduziram intervenções medicamentosas para o propósito deste estudo. Esta intervenção foi um breve aconselhamento de mudança de comportamento feito no contexto de uma visita de rotina ao consultório, guiado por estratégias simples descritas em Rollnick et al (1999). Primeiro, os médicos revisaram os assuntos = regime de medicação e abordaram suas preocupações. Selecionamos uma estratégia simples de Rollnick et al. - uma sessão de brainstorming - que aumentou a confiança dos pacientes para mudar comportamentos de saúde. Posteriormente, os médicos ofereciam caixas de remédios aos pacientes que as desejavam e revisavam possíveis reações adversas aos medicamentos. Uma semana após a intervenção, os médicos telefonaram para os pacientes para reforçar a mudança de comportamento e responder a perguntas sobre os medicamentos. Antes de treinar os médicos para conduzir esta intervenção, incluímos cinco indivíduos por médico em um grupo de controle. Tentamos cegar os médicos para esses pacientes = status de inscrição; cuidados habituais foram prestados aos indivíduos de controle. Após o treinamento, os prontuários dos inscritos foram sinalizados para que os médicos soubessem conduzir a intervenção. Procuramos cinco pacientes por médico para receber a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
- Christus Memorial Hospital
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Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
- Valley Baptist Family Medicine Residency Program
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Laredo, Texas, Estados Unidos
- Laredo Medical Group
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- McAllen Family Medicine Residency Program
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Family Medicine Residency Program, Christus Santa Rosa Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dept Family & Community Medicine, UTHSCSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Às vezes tem dificuldade em tomar os medicamentos prescritos
- Tem diabetes tipo 2, ou hipertensão, ou colesterol alto para o qual toma medicamentos prescritos
- É paciente de 18 médicos que conduzem a intervenção
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no conhecimento auto-relatado sobre a medicação
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Mudança na adesão autorrelatada à medicação
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Mudança na HbA1c para pacientes com diabetes
Prazo: 1 ano pós intervenção
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1 ano pós intervenção
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Alteração nos lipídios
Prazo: 1 ano pós intervenção
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1 ano pós intervenção
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 1 ano pós intervenção
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1 ano pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Burge, Ph.D., University of Texas Health Science Center - San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP000016-01
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