Dépistage du cancer de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction de la mortalité par cancer est un objectif déclaré de l'Institut national du cancer. Le cancer de la vessie est le 4e cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la 7e cause de décès par cancer chez les hommes américains, et représente une cible importante pour les efforts de réduction de la mortalité. De plus, ces tumeurs, même au début (i.e. curable), provoquent généralement plusieurs anomalies facilement détectables, notamment une hématurie et la présence de produits tumoraux anormaux qui sont excrétés dans l'urine ou se trouvent dans des cellules malignes exfoliées.
L'objectif global de l'étude proposée est d'obtenir des informations concernant les caractéristiques de performance de trois marqueurs du cancer de la vessie lorsqu'ils sont combinés avec des tests d'hématurie dans la détection du cancer de la vessie.
Un questionnaire de retour par courrier, rempli au début de l'étude, fournira des informations sur les participants et les résultats des tests seront communiqués après chaque période de test. Les personnes avec même un test positif solitaire subiront une évaluation urologique approfondie pour déterminer la cause de l'hématurie et le suivi se poursuivra pendant 2 ans après la fin de l'étude. Au moment de l'évaluation, trois tests de marqueurs du cancer de la vessie, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt et UroVysion FISH seront effectués, mais quels que soient les résultats, une évaluation de l'hématurie sera effectuée. Les données seront mises à jour en permanence.
Le test de 10 jours avec Hemastix sera répété 9 mois après la fin du premier, quel que soit le résultat du premier test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Laval University
-
-
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis
- University of Rochester Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 60 ans et plus, - qui fument actuellement la cigarette OU - qui fument depuis au moins 20 paquets-années OU - qui ont plus de 30 paquets/an et qui ont arrêté de fumer dans les 10 ans suivant la date d'enregistrement OU - qui avoir un historique de 40 paquets-années de tabagisme, quelle que soit la date d'arrêt, sera admissible à la participation.
- Les patients atteints d'un cancer de la prostate ou du rein doivent avoir été traités il y a plus de 5 ans et être considérés comme indemnes au moment de l'admission. Dans le cas du cancer de la prostate, les patients peuvent n'avoir reçu qu'une prostatectomie comme traitement et doivent avoir un PSA indétectable à l'entrée dans l'étude.
- Dans le cas de la maladie du tartre, les patients doivent être considérés comme exempts de calculs au moment de l'entrée dans l'étude et ne peuvent pas avoir eu de crise de calculs au cours des 2 années précédentes.
- Les patients recevant un traitement anticoagulant, tels que la warfarine, le Plavix, le Lovenox, l'aspirine, etc. pourront participer à l'étude et seront minutieusement préparés si la seule cause explicable d'hématurie est la prise de médicaments anticoagulants.
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer urothélial
- toute tumeur maligne autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes traités au cours des 5 dernières années
- tumeurs bénignes des voies urinaires encore existantes
- calculs urinaires connus
- conditions médicales ou oncologiques connues pour produire une hématurie (par ex. glomérulonéphrite, traitements par cyclophosphamide, méthotrexate et radiothérapie pelvienne)
- déficiences visuelles, psychologiques, neurologiques, musculo-squelettiques, etc. qui rendraient les tests à domicile impossibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mâles
60 ans ou plus Fumeurs ou antécédents de tabagisme
|
Spécimen et questionnaires seulement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Étant donné que les tests marqueurs ne seront administrés qu'aux personnes ayant un test Hemastix positif, il y a huit résultats possibles (un cas avec tous les tests marqueurs négatifs et sept cas avec au moins un test marqueur positif).
Délai: Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude.
|
Une fois que le dernier sujet a terminé l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20395
- 5P50CA091846 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .