Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syövän seulonta

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Seth Lerner, Baylor College of Medicine
Ehdotetussa tutkimuksessa jopa 1 500 vähintään 60-vuotiasta miestä, joilla on vahva tupakointihistoria, testaa virtsassaan veren esiintymisen päivittäin kahden 10 päivän mittaisen Ames Hemastixin testijakson ajan. Henkilöille, joilla on jopa yksittäinen positiivinen testi, tehdään perusteellinen urologinen arviointi hematurian syyn määrittämiseksi, ja seurantaa jatketaan 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäkuolleisuuden vähentäminen on National Cancer Instituten ilmoittama tavoite. Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin syöpä ja seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy amerikkalaisilla miehillä, ja se on tärkeä kohde kuolleisuutta vähentäville toimille. Lisäksi nämä kasvaimet, jopa varhain (esim. parannettavissa olevat) vaiheet, aiheuttavat yleensä useita helposti havaittavia poikkeavuuksia, mukaan lukien hematuria ja epänormaaleja kasvaintuotteita, jotka erittyvät virtsaan tai ovat kuoriutuneiden pahanlaatuisten solujen sisällä.

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada tietoa kolmen virtsarakon syöpämarkkerin suorituskykyominaisuuksista yhdistettynä hematuriatestaukseen virtsarakon syövän havaitsemisessa.

Tutkimuksen alussa täytettävä postitse palautettava kyselylomake antaa tietoa osallistujista ja testien tulokset raportoidaan jokaisen testausjakson jälkeen. Henkilöille, joilla on jopa yksittäinen positiivinen testi, tehdään perusteellinen urologinen arviointi hematurian syyn määrittämiseksi, ja seurantaa jatketaan tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Arvioinnin yhteydessä tehdään kolme virtsarakon syöpämarkkeritestiä, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt ja UroVysion FISH, mutta tuloksista riippumatta suoritetaan hematuriaarviointi. Tietoja päivitetään jatkuvasti.

10 päivää kestävä Hemastix-testi toistetaan 9 kuukauden kuluttua ensimmäisen testin suorittamisesta riippumatta ensimmäisen testin tuloksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Laval University
  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • University of Rochester Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Anderson Cancer Center, Baylor College of Medicine, University of Rochester Medical Center ja Laval University, jotka sisältävät läänin sairaaloita, veteraanihallinnon sairaaloita, maksullisia klinikoita ja korkea-asteen hoitolaitoksia, rekisteröivät aiheita. Jokainen sivusto suunnittelee omat keinonsa houkutella osallistujia tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet - jotka polttavat tupakkaa TAI - jotka ovat polttaneet vähintään 20 pakkausvuotta TAI - joilla on yli 30 askin vuosihistoriaa, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 10 vuoden sisällä rekisteröintipäivästä TAI - jotka ovat tupakoineet joilla on 40 pakkausvuotta tupakoinut tupakoinnin lopetuspäivämäärästä riippumatta, he voivat osallistua.
  • Potilaiden, joilla on eturauhas- tai munuaissyöpä, on täytynyt olla hoidettu yli 5 vuotta aiemmin, ja heidän on katsottava olevan taudista vapaana tulohetkellä. Eturauhassyövän tapauksessa potilaat ovat saattaneet saada vain eturauhasen poiston hoitona, ja heillä on oltava havaitsemattomia PSA-arvoja tutkimukseen tullessa.
  • Jos kyseessä on hammaskiven sairaus, potilaiden on uskottava olevan kivettömiä tutkimukseen saapuessaan, eikä heillä ole voinut olla kivikohtausta kahden edellisen vuoden aikana.
  • Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, kuten varfariinia, Plavixia, Lovenoxia, aspiriinia jne., ja heidät työstetään perusteellisesti, jos hematurian ainoa selittävä syy on antikoagulaatiolääkitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • uroteelisyövän historia
  • kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanoomaiset ihosyövät, joita on hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana
  • virtsateiden hyvänlaatuiset kasvaimet, jotka ovat edelleen olemassa
  • tunnetut virtsakivet
  • lääketieteelliset tai onkologiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan hematuriaa (esim. glomerulonefriitti, syklofosfamidihoidot, metotreksaatti ja lantion sädehoito)
  • näkö-, psykologiset, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön jne. vammat, jotka tekisivät kotitestauksesta epäkäytännöllistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet
60-vuotias tai vanhempi Tupakoitsijat tai tupakoineet
Muut: Vain näyte ja kyselylomakkeet
Vain näyte ja kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koska merkkitestit annetaan vain henkilöille, joilla on positiivinen Hemastix-testi, nämä ovat kahdeksan mahdollista lopputulosta (yksi tapaus, jossa kaikki negatiiviset markkeritestit ja seitsemän tapausta, joissa vähintään yksi positiivinen markkeritesti).
Aikaikkuna: Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen.
Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
University of Rochester
Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20395
  • 5P50CA091846 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Vain näyte ja kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa