Virtsarakon syövän seulonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäkuolleisuuden vähentäminen on National Cancer Instituten ilmoittama tavoite. Virtsarakon syöpä on neljänneksi yleisin syöpä ja seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy amerikkalaisilla miehillä, ja se on tärkeä kohde kuolleisuutta vähentäville toimille. Lisäksi nämä kasvaimet, jopa varhain (esim. parannettavissa olevat) vaiheet, aiheuttavat yleensä useita helposti havaittavia poikkeavuuksia, mukaan lukien hematuria ja epänormaaleja kasvaintuotteita, jotka erittyvät virtsaan tai ovat kuoriutuneiden pahanlaatuisten solujen sisällä.
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada tietoa kolmen virtsarakon syöpämarkkerin suorituskykyominaisuuksista yhdistettynä hematuriatestaukseen virtsarakon syövän havaitsemisessa.
Tutkimuksen alussa täytettävä postitse palautettava kyselylomake antaa tietoa osallistujista ja testien tulokset raportoidaan jokaisen testausjakson jälkeen. Henkilöille, joilla on jopa yksittäinen positiivinen testi, tehdään perusteellinen urologinen arviointi hematurian syyn määrittämiseksi, ja seurantaa jatketaan tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Arvioinnin yhteydessä tehdään kolme virtsarakon syöpämarkkeritestiä, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt ja UroVysion FISH, mutta tuloksista riippumatta suoritetaan hematuriaarviointi. Tietoja päivitetään jatkuvasti.
10 päivää kestävä Hemastix-testi toistetaan 9 kuukauden kuluttua ensimmäisen testin suorittamisesta riippumatta ensimmäisen testin tuloksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Laval University
-
-
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- University of Rochester Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet - jotka polttavat tupakkaa TAI - jotka ovat polttaneet vähintään 20 pakkausvuotta TAI - joilla on yli 30 askin vuosihistoriaa, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 10 vuoden sisällä rekisteröintipäivästä TAI - jotka ovat tupakoineet joilla on 40 pakkausvuotta tupakoinut tupakoinnin lopetuspäivämäärästä riippumatta, he voivat osallistua.
- Potilaiden, joilla on eturauhas- tai munuaissyöpä, on täytynyt olla hoidettu yli 5 vuotta aiemmin, ja heidän on katsottava olevan taudista vapaana tulohetkellä. Eturauhassyövän tapauksessa potilaat ovat saattaneet saada vain eturauhasen poiston hoitona, ja heillä on oltava havaitsemattomia PSA-arvoja tutkimukseen tullessa.
- Jos kyseessä on hammaskiven sairaus, potilaiden on uskottava olevan kivettömiä tutkimukseen saapuessaan, eikä heillä ole voinut olla kivikohtausta kahden edellisen vuoden aikana.
- Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, kuten varfariinia, Plavixia, Lovenoxia, aspiriinia jne., ja heidät työstetään perusteellisesti, jos hematurian ainoa selittävä syy on antikoagulaatiolääkitys.
Poissulkemiskriteerit:
- uroteelisyövän historia
- kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanoomaiset ihosyövät, joita on hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana
- virtsateiden hyvänlaatuiset kasvaimet, jotka ovat edelleen olemassa
- tunnetut virtsakivet
- lääketieteelliset tai onkologiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan hematuriaa (esim. glomerulonefriitti, syklofosfamidihoidot, metotreksaatti ja lantion sädehoito)
- näkö-, psykologiset, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön jne. vammat, jotka tekisivät kotitestauksesta epäkäytännöllistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet
60-vuotias tai vanhempi Tupakoitsijat tai tupakoineet
|
Vain näyte ja kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koska merkkitestit annetaan vain henkilöille, joilla on positiivinen Hemastix-testi, nämä ovat kahdeksan mahdollista lopputulosta (yksi tapaus, jossa kaikki negatiiviset markkeritestit ja seitsemän tapausta, joissa vähintään yksi positiivinen markkeritesti).
Aikaikkuna: Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen.
|
Kun viimeinen henkilö on suorittanut tutkimuksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20395
- 5P50CA091846 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .