Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyagrák szűrése

2020. február 21. frissítette: Seth Lerner, Baylor College of Medicine
A javasolt tanulmányban legfeljebb 1500, 60 év feletti, erős dohányzási múlttal rendelkező férfi fogja naponta kétszer, 10 napos vizsgálati perióduson keresztül megvizsgálni vizeletében vér jelenlétét az Ames Hemastix-szal. Azok az egyének, akiknek akár egyedül is pozitív tesztje van, alapos urológiai kivizsgáláson esnek át, hogy meghatározzák a hematuria okát, és a követés a vizsgálat befejezése után 2 évig folytatódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos halálozás csökkentése az Országos Rákkutató Intézet kinyilvánított célja. A húgyhólyagrák a 4. leggyakrabban diagnosztizált rák és a 7. vezető halálok az amerikai férfiaknál, és fontos célpontja a halálozás csökkentésére irányuló erőfeszítéseknek. Ezen túlmenően ezek a daganatok még korán (pl. gyógyítható) stádiumok, általában számos könnyen kimutatható rendellenességet okoznak, beleértve a vérvizelést és a vizeletbe ürülő vagy a hámló rosszindulatú sejtekben elhelyezkedő kóros tumortermékek jelenlétét.

A javasolt vizsgálat átfogó célja, hogy információkat szerezzen három húgyhólyagrák marker teljesítményjellemzőiről, ha ezt kombinálják hematuria vizsgálattal a hólyagrák kimutatására.

A vizsgálat elején kitöltött, postai úton visszaküldött kérdőív tájékoztatást ad a résztvevőkről, és a tesztek eredményeiről minden tesztelési időszak után beszámolunk. Azok az egyének, akiknek akár egyedül is pozitív tesztje van, alapos urológiai kivizsgáláson esnek át, hogy meghatározzák a hematuria okát, és a követés folytatódik vagy a vizsgálat befejezése után 2 évvel. Az értékeléskor három hólyagrák marker tesztet, az NMP22 Bladder Chek, az ImmunoCyt és az UroVysion FISH tesztet végeznek, de az eredményektől függetlenül hematuria értékelést végeznek. Az adatok folyamatosan frissülnek.

A Hemastix-szal végzett 10 napos tesztet 9 hónappal az első befejezése után meg kell ismételni, függetlenül az első vizsgálat eredményétől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • University of Rochester Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MD Anderson Cancer Center, a Baylor College of Medicine, a University of Rochester Medical Center és a Laval University, amelyekben megyei kórházak, Veterans Administrations Hospitals, fizetős klinikák és felsőfokú ellátási intézmények is találhatók. Minden oldal kidolgozza a saját módszerét a vizsgálatban résztvevők bevonására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak 60 év felettiek, - akik jelenleg dohányoznak VAGY - akik legalább 20 doboz éve dohányoztak VAGY - akiknek több mint 30 doboz/év múltjuk van, és a regisztráció dátumától számított 10 éven belül abbahagyták a dohányzást VAGY - akik 40 csomag éves dohányzási múltja van, függetlenül a leszokási dátumtól, jogosult lesz a részvételre.
  • A prosztata- vagy veserákban szenvedő betegeket több mint 5 éve kezelték, és a belépés időpontjában betegségmentesnek kell lenniük. Prosztatarák esetén előfordulhat, hogy a betegek csak prosztatektómiát kaptak kezelésként, és a vizsgálatba való belépéskor észlelhetetlen PSA-értékekkel kell rendelkezniük.
  • Fogkőbetegség esetén a betegekről azt kell gondolni, hogy a vizsgálatba való belépés időpontjában kőmentesek voltak, és nem lehetett kőrohamuk az elmúlt 2 évben.
  • A véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek, mint például Warfarin, Plavix, Lovenox, aszpirin stb., részt vehetnek a vizsgálatban, és alaposan kidolgozzák őket, ha a hematuria egyetlen magyarázható oka a véralvadásgátló gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • uroteliális rák anamnézisében
  • bármely rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot, amelyet az elmúlt 5 évben kezeltek
  • a húgyúti jóindulatú daganatok, amelyek még mindig léteznek
  • ismert húgyúti fogkő
  • orvosi vagy onkológiai állapotok, amelyekről ismert, hogy hematuriát okoznak (pl. glomerulonephritis, ciklofoszfamidos kezelések, metotrexát és kismedencei sugárterápia)
  • látási, pszichológiai, neurológiai, mozgásszervi, stb. károsodások, amelyek az otthoni tesztelést kivitelezhetetlenné tennék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hímek
60 éves vagy idősebb Dohányzók vagy korábban dohányoztak
Egyéb: Csak minta és kérdőív
Csak minta és kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mivel a marker teszteket csak pozitív Hemastix teszttel rendelkező egyéneknek adják be, ez nyolc lehetséges kimenetel (egy esetben az összes negatív marker teszttel és hét esetben legalább egy pozitív marker teszttel).
Időkeret: Miután az utolsó alany befejezte a tanulmányt.
Miután az utolsó alany befejezte a tanulmányt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Együttműködők

M.D. Anderson Cancer Center
University of Rochester
Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-20395
  • 5P50CA091846 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel