Screening för blåscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minskning av cancerdödlighet är ett uttalat mål för National Cancer Institute. Cancer i urinblåsan är den 4:e vanligaste cancersjukdomen och 7:e vanligaste orsaken till cancerdöd hos amerikanska män, och representerar ett viktigt mål för insatser för att minska dödligheten. Dessa tumörer, även i början (dvs. härdbara) stadier, orsakar vanligtvis flera lätt detekterbara abnormiteter, inklusive hematuri, och förekomsten av onormala tumörprodukter som släpps ut i urinen eller ligger i exfolierade maligna celler.
Det övergripande målet med den föreslagna studien är att få information om prestationsegenskaperna hos tre blåscancermarkörer i kombination med hematuritestning för att upptäcka blåscancer.
Ett mail-back-enkät, ifyllt i början av studien, kommer att ge information om deltagarna och resultaten av testerna kommer att rapporteras efter varje testperiod. Individer med även ett ensamt positivt test kommer att genomgå en grundlig urologisk utvärdering för att fastställa orsaken till hematuri och uppföljningen kommer att fortsätta eller 2 år efter avslutad studie. Vid tidpunkten för utvärderingen kommer tre blåscancermarkörtester, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt och UroVysion FISH att utföras, men oavsett resultatet kommer en hematuriutvärdering att genomföras. Data kommer att uppdateras kontinuerligt.
10-dagarstestningen med Hemastix kommer att upprepas 9 månader efter att den första är klar oavsett resultatet av den första testningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna
- University of Rochester Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Laval University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män 60 år och äldre, - som är nuvarande cigarettrökare ELLER - som har en historia på minst 20 år med rökning ELLER - som har över 30 förpackningar/år som har slutat röka inom 10 år från registreringsdatumet ELLER - som har en 40-pack års historia av rökning oavsett slutdatum, kommer att vara berättigad till deltagande.
- Patienter med prostatacancer eller njurcancer måste ha behandlats mer än 5 år tidigare och anses vara sjukdomsfria vid inträdestillfället. I fallet med prostatacancer kan patienter endast ha fått prostatektomi som behandling och måste ha odetekterbara PSA:s vid studiestart.
- I fallet med tandstenssjukdom måste patienter tros vara stenfria vid tidpunkten för studiestart och kan inte ha haft en stenattack under de senaste 2 åren.
- Patienter som får antikoagulationsbehandling, såsom Warfarin, Plavix, Lovenox, aspirin, etc. kommer att kunna delta i studien och kommer att bli grundligt upparbetade om den enda förklarade orsaken till hematuri är att få antikoagulationsmedicin.
Exklusions kriterier:
- historia av urotelial cancer
- annan malignitet än icke-melanom hudcancer som behandlats under de senaste 5 åren
- godartade tumörer i urinvägarna som fortfarande finns
- kända urinstenar
- medicinska eller onkologiska tillstånd som är kända för att ge hematuri (t. glomerulonefrit, behandlingar med cyklofosfamid, metotrexat och bäckenstrålbehandling)
- visuella, psykologiska, neurologiska, muskuloskeletala, etc. funktionsnedsättningar som skulle göra hemmatest opraktiskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Män
60 år eller äldre Rökare eller tidigare rökning
|
Endast prov och frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eftersom markörtesterna endast kommer att administreras till personer med ett positivt Hemastix-test, är dessa åtta möjliga utfall (ett fall med alla negativa markörtester och sju fall med minst ett positivt markörtest).
Tidsram: Efter att sista ämnet avslutat studien.
|
Efter att sista ämnet avslutat studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20395
- 5P50CA091846 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .