Detección del cáncer de vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción de la mortalidad por cáncer es un objetivo declarado del Instituto Nacional del Cáncer. El cáncer de vejiga es el cuarto cáncer más comúnmente diagnosticado y la séptima causa principal de muerte por cáncer en los hombres estadounidenses, y representa un objetivo importante para los esfuerzos de reducción de la mortalidad. Además, estos tumores, incluso en etapas tempranas (es decir, curables), generalmente causan varias anomalías fácilmente detectables, incluida la hematuria y la presencia de productos tumorales anormales que se eliminan en la orina o se encuentran dentro de las células malignas exfoliadas.
El objetivo general del estudio propuesto es obtener información sobre las características de rendimiento de tres marcadores de cáncer de vejiga cuando se combinan con pruebas de hematuria para detectar el cáncer de vejiga.
Un cuestionario enviado por correo, completado al comienzo del estudio, brindará información sobre los participantes y los resultados de las pruebas se informarán después de cada período de prueba. Las personas con incluso una sola prueba positiva se someterán a una evaluación urológica completa para determinar la causa de la hematuria y el seguimiento continuará o 2 años después de la finalización del estudio. Al momento de la evaluación, se realizarán tres pruebas de marcadores de cáncer de vejiga, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt y UroVysion FISH, pero independientemente de los resultados, se completará una evaluación de hematuria. Los datos se actualizarán continuamente.
La prueba de 10 días con Hemastix se repetirá 9 meses después de que se complete la primera, independientemente del resultado de la primera prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Laval University
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos
- University of Rochester Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 60 años o más, - que son fumadores de cigarrillos O - que tienen un historial de fumar al menos 20 paquetes por año O - que tienen un historial de más de 30 paquetes/año que han dejado de fumar dentro de los 10 años posteriores a la fecha de registro O - que tiene un historial de tabaquismo de 40 paquetes por año, independientemente de la fecha en que dejó de fumar, será elegible para participar.
- Los pacientes con cáncer de próstata o renal deben haber sido tratados más de 5 años antes y ser considerados libres de enfermedad en el momento de la inscripción. En el caso del cáncer de próstata, es posible que los pacientes solo hayan recibido una prostatectomía como tratamiento y deben tener un PSA indetectable al ingresar al estudio.
- En el caso de la enfermedad del cálculo, se debe creer que los pacientes no tienen cálculos en el momento del ingreso al estudio y no pueden haber tenido un ataque de cálculos en los 2 años anteriores.
- Los pacientes que reciben tratamiento anticoagulante, como warfarina, Plavix, Lovenox, aspirina, etc., podrán participar en el estudio y serán examinados minuciosamente si la única causa explicable de hematuria es recibir medicación anticoagulante.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cáncer urotelial
- cualquier malignidad que no sea cáncer de piel no melanoma tratado en los últimos 5 años
- tumores benignos del tracto urinario que aún existen
- cálculos urinarios conocidos
- afecciones médicas u oncológicas que se sabe que producen hematuria (p. glomerulonefritis, tratamientos con ciclofosfamida, metotrexato y radioterapia pélvica)
- deficiencias visuales, psicológicas, neurológicas, musculoesqueléticas, etc. que harían que las pruebas en el hogar fueran poco prácticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Machos
60 años de edad o más Fumadores o antecedentes de tabaquismo
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Sólo muestras y cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dado que las pruebas de marcadores solo se administrarán a personas con una prueba de Hemastix positiva, estos son ocho resultados posibles (un caso con todas las pruebas de marcadores negativas y siete casos con al menos una prueba de marcadores positiva).
Periodo de tiempo: Después de que el último sujeto complete el estudio.
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Después de que el último sujeto complete el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20395
- 5P50CA091846 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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