Скрининг рака мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение смертности от рака является заявленной целью Национального института рака. Рак мочевого пузыря занимает 4-е место среди наиболее часто диагностируемых видов рака и 7-е место среди основных причин смерти от рака среди американских мужчин и представляет собой важную цель усилий по снижению смертности. Кроме того, эти опухоли даже на ранней стадии (т. излечимых) стадиях, как правило, вызывают несколько легко обнаруживаемых аномалий, включая гематурию и наличие аномальных опухолевых продуктов, которые выделяются с мочой или находятся внутри отслоившихся злокачественных клеток.
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы получить информацию о рабочих характеристиках трех маркеров рака мочевого пузыря в сочетании с тестированием на гематурию при выявлении рака мочевого пузыря.
Анкета по почте, заполненная в начале исследования, предоставит информацию об участниках, а результаты тестирования будут сообщаться после каждого периода тестирования. Лица даже с единичным положительным тестом будут подвергнуты тщательному урологическому обследованию для определения причины гематурии, а последующее наблюдение продолжится или через 2 года после завершения исследования. Во время оценки будут выполнены три теста на маркеры рака мочевого пузыря, NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt и UroVysion FISH, но независимо от результатов будет завершена оценка гематурии. Данные будут постоянно обновляться.
10-дневное тестирование с Hemastix будет повторено через 9 месяцев после завершения первого, независимо от результатов первого тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Laval University
-
-
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- University of Rochester Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 60 лет и старше, - которые в настоящее время курят сигареты ИЛИ - которые курят не менее 20 пачек в год ИЛИ - которые курят более 30 пачек в год, которые бросили курить в течение 10 лет с даты регистрации ИЛИ - которые иметь стаж курения 40 пачек в год, независимо от даты прекращения курения, будут иметь право на участие.
- Пациенты с раком предстательной железы или почки должны лечиться более 5 лет назад и считаться здоровыми на момент включения. В случае рака предстательной железы пациенты могут получить только простатэктомию в качестве лечения и должны иметь неопределяемый уровень ПСА на момент включения в исследование.
- В случае калькулеза пациенты должны считаться свободными от камней на момент включения в исследование и не могли иметь приступов камней в течение предыдущих 2 лет.
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, такую как варфарин, плавикс, ловенокс, аспирин и др., смогут принять участие в исследовании и будут тщательно обследованы, если единственной объяснимой причиной гематурии является прием антикоагулянтов.
Критерий исключения:
- история уротелиального рака
- любое злокачественное новообразование, кроме немеланомного рака кожи, пролеченное в течение последних 5 лет
- доброкачественные опухоли мочевыводящих путей, которые все еще существуют
- известные мочевые конкременты
- медицинские или онкологические состояния, которые, как известно, вызывают гематурию (например, гломерулонефрит, лечение циклофосфамидом, метотрексатом и лучевая терапия таза)
- нарушения зрения, психологические, неврологические, опорно-двигательного аппарата и т. д., которые делают домашнее тестирование нецелесообразным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины
60 лет и старше Курильщики или курение в анамнезе
|
Только образцы и анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поскольку тесты на маркеры будут проводиться только лицам с положительным тестом Hemastix, существует восемь возможных исходов (один случай со всеми отрицательными тестами на маркеры и семь случаев с хотя бы одним положительным тестом на маркеры).
Временное ограничение: После того, как последний субъект завершает исследование.
|
После того, как последний субъект завершает исследование.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20395
- 5P50CA091846 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .