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방광암 검진

2020년 2월 21일 업데이트: Seth Lerner, Baylor College of Medicine
제안된 연구에서 흡연력이 강한 60세 이상의 남성 최대 1,500명이 Ames Hemastix를 사용하여 10일 동안 2번의 테스트 기간 동안 매일 소변에서 혈액의 존재를 테스트합니다. 단독 양성이라도 대상자는 철저한 비뇨기과적 평가를 통해 혈뇨의 원인을 규명하고 연구 종료 후 2년간 추적관찰을 진행한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 사망률 감소는 국립 암 연구소의 명시된 목표입니다. 방광암은 미국 남성에서 4번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 암 사망의 7번째 주요 원인이며 사망률 감소 노력의 중요한 목표를 나타냅니다. 또한, 이러한 종양은 초기에도(즉, 치료 가능한) 단계는 일반적으로 혈뇨, 소변으로 배출되거나 박리된 악성 세포 내에 있는 비정상적인 종양 생성물의 존재를 포함하여 쉽게 감지할 수 있는 몇 가지 이상을 유발합니다.

제안된 연구의 전반적인 목표는 방광암을 발견하기 위한 혈뇨 검사와 결합될 때 세 가지 방광암 마커의 성능 특성에 관한 정보를 얻는 것입니다.

연구가 시작될 때 작성된 메일 백 설문지는 참가자에 대한 정보를 제공하고 테스트 결과는 각 테스트 기간 후에 보고됩니다. 단일 양성 검사라도 개인은 혈뇨의 원인을 결정하기 위해 철저한 비뇨기과 평가를 받고 후속 조치는 연구 완료 후 또는 연구 완료 후 2년 동안 계속됩니다. 평가 시 방광암 표지자 검사 NMP22 Bladder Chek, ImmunoCyt, UroVysion FISH 3종을 시행하되, 결과와 상관없이 혈뇨 평가를 완료한다. 데이터는 지속적으로 업데이트됩니다.

Hemastix를 사용한 10일간의 테스트는 첫 번째 테스트의 결과와 상관없이 첫 번째 테스트가 완료된 후 9개월 후에 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국
        • University of Rochester Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다
        • Laval University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MD 앤더슨 암 센터, 베일러 의과대학, 로체스터 대학 의료 센터 및 라발 대학(카운티 병원, 재향군인회 병원, 유료 진료소, 3차 의료 시설 포함)이 피험자를 등록할 것입니다. 각 사이트는 연구 참가자를 모집하는 자체 수단을 고안할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 남성, - 현재 흡연자 또는 - 최소 20갑년의 흡연력이 있는 사람 또는 - 연간 30갑 이상의 흡연력이 있고 등록일로부터 10년 이내에 금연한 사람 또는 - 금연 날짜와 관계없이 40갑년의 흡연 이력이 있는 경우 참가 자격이 있습니다.
  • 전립선암 또는 신장암 환자는 이전에 5년 이상 치료를 받았고 등록 시점에 질병이 없는 것으로 간주되어야 합니다. 전립선암의 경우 환자는 전립선절제술만 치료로 받았을 수 있으며 연구 등록 시 PSA가 검출되지 않아야 합니다.
  • 결석 질환의 경우 환자는 연구 시작 시점에 결석이 없는 것으로 믿어야 하며 이전 2년 이내에 결석 발작이 없었어야 합니다.
  • 와파린, 플라빅스, 로베녹스, 아스피린 등 항응고요법을 받고 있는 환자도 본 연구에 참여할 수 있으며, 설명 가능한 혈뇨의 원인이 항응고요법을 받고 있는 경우에만 철저히 치료할 예정이다.

제외 기준:

  • 요로상피암의 병력
  • 지난 5년 이내에 치료받은 비흑색종 피부암 이외의 모든 악성 종양
  • 여전히 존재하는 요로의 양성 종양
  • 알려진 요로결석
  • 혈뇨를 일으키는 것으로 알려진 의학적 또는 종양학적 상태(예: 사구체신염, 시클로포스파미드, 메토트렉세이트 및 골반 방사선 요법으로 치료)
  • 시각, 심리적, 신경학적, 근골격계 등 가정 검사를 비현실적으로 만드는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수컷
60세 이상 흡연자 또는 흡연력
다른: 표본 및 설문지 만
표본 및 설문지 만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마커 테스트는 Hemastix 테스트가 양성인 개인에게만 시행되기 때문에 가능한 결과는 8가지입니다(모든 마커 테스트가 음성인 경우 1개, 마커 테스트가 하나 이상인 경우 7개).
기간: 마지막 과목이 공부를 마친 후.
마지막 과목이 공부를 마친 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
University of Rochester
Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20395
  • 5P50CA091846 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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