Dance Dance Revolution (DDR) dans le diabète de type 2

Critère d'intégration:

• De 18 à 65 ans inclus
• Diagnostiqué de diabète de type 2 (selon les critères diagnostiques de l'ADA) depuis au moins 1 an
• À des doses stables de médicaments antihyperglycémiants oraux pendant au moins 3 mois (c.-à-d. sulfonylurées, metformine, thiazolidinediones et/ou inhibiteurs de la DPP-4 ; les analogues du GLP-1 peuvent également être autorisés)
• Taux d'hémoglobine A1c entre 7,5 % et 9,0 % inclus
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25,0 et 40,0 kg/m2 inclus
• Capable de s'engager dans un programme régulier d'activité physique d'intensité légère à modérée
• Les sujets qui ne sont pas actuellement engagés dans un programme d'exercice enrégimenté en dehors des activités habituelles de la vie quotidienne qui vise à obtenir des changements métaboliques (par exemple, une perte de poids, un entraînement sportif, etc.)
• Capable de donner son consentement éclairé et de coopérer avec toutes les procédures nécessaires de l'étude

Critère d'exclusion:

• Toute contre-indication à un programme régulier d'exercices d'intensité légère à modérée, ou toute affection cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, rhumatologique ou neurologique pouvant, de l'avis des investigateurs, interférer avec la participation optimale du sujet à un programme d'exercices réguliers, interférer avec la qualité des données recueillies auprès du sujet, ou rendre un programme d'exercice régulier potentiellement dangereux
• Diabète sucré actuellement traité par insuline et/ou pramlintide
• Dépistage de la glycémie à jeun (FPG) de 300 mg/dL ou plus ou de symptômes d'hyperglycémie (polyurie, polydipsie) ; dépistage FPG < 60 mg dL, ou antécédents d'hypoglycémie symptomatique en moyenne plus d'une fois par jour ; ou tout autre antécédent évoquant un contrôle glycémique irrégulier
• Dépistage des triglycérides à jeun 500 mg/dL ou plus ; ou LDL-cholestérol 200 mg/dL ou plus ; dépistage de la pression artérielle moyenne de 180 mm Hg ou plus systolique ou 100 mm Hg ou plus diastolique
• Sujets actuellement engagés dans un programme d'exercice enrégimenté en dehors des activités habituelles de la vie quotidienne qui vise à obtenir des changements métaboliques (par exemple, perte de poids, entraînement sportif, etc.); toute activité de ce type se produisant de manière sporadique peut toujours disqualifier le sujet, en fonction de sa fréquence, pour être jugé à la discrétion du PI. Les sujets doivent maintenir leurs activités professionnelles habituelles et autres activités quotidiennes de routine pendant l'étude à un niveau raisonnablement constant.
• Sujets qui s'engagent régulièrement dans le DDR, soit à la maison, soit dans des salles de jeux vidéo ; la participation "occasionnelle" au DDR peut toujours disqualifier le sujet, selon la fréquence de participation, à juger à la discrétion du PI
• Modification des doses de tout médicament concomitant connu pour modifier les résultats de l'étude (par exemple, les agents antihyperglycémiants oraux, les agents hypolipidémiants, les agents amaigrissants, les agents antihypertenseurs, les glucocorticoïdes systémiques, les médicaments thyroïdiens, les traitements hormonaux substitutifs, les contraceptifs oraux, etc.) ou le besoin anticipé de commencer l'un de ces médicaments ; ces médicaments pris simultanément doivent rester à des doses constantes tout au long de l'étude.
• Antécédents de dysfonctionnement cliniquement significatif d'autres systèmes d'organes (p. tumeurs malignes à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané ; infections chroniques connues, y compris le VIH, endocrinopathies telles qu'une maladie thyroïdienne non traitée, une maladie surrénalienne ou un dysfonctionnement hypophysaire, etc.), ou toute intervention chirurgicale récente qui empêche l'exercice régulier, de l'avis des investigateurs
• Anémie hémolytique active, hémoglobinopathies connues ou tout autre état de renouvellement accéléré des globules rouges pouvant altérer la précision de la mesure de l'HbA1c
• Grossesse ou allaitement