Dance Dance Revolution (DDR) en la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• 18 a 65 años inclusive
• Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada (según los criterios de diagnóstico de la ADA) durante al menos 1 año
• En dosis estables de medicamentos antihiperglucémicos orales durante al menos 3 meses (es decir, sulfonilureas, metformina, tiazolidinedionas y/o inhibidores de DPP-4; también se pueden permitir los análogos de GLP-1)
• Nivel de hemoglobina A1c entre 7,5 % y 9,0 % inclusive
• Índice de masa corporal (IMC) entre 25,0 y 40,0 kg/m2 inclusive
• Capaz de participar en un programa regular de actividad física de intensidad leve a moderada
• Sujetos que actualmente no participan en ningún programa de ejercicio reglamentado fuera de las actividades habituales de la vida diaria que pretende lograr cambios metabólicos (p. ej., pérdida de peso, entrenamiento deportivo, etc.)
• Capaz de dar su consentimiento informado y cooperar con todos los procedimientos necesarios del estudio

Criterio de exclusión:

• Cualquier contraindicación a un programa regular de ejercicio de intensidad leve a moderada, o cualquier condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, reumatológica o neurológica que pueda, en opinión de los investigadores, interferir con la participación óptima del sujeto en un programa de ejercicio regular, interferir con la calidad de los datos recopilados del sujeto, o hacer un programa de ejercicio regular potencialmente peligroso
• Diabetes mellitus actualmente en tratamiento con insulina y/o pramlintida
• Detección de glucosa plasmática en ayunas (FPG) de 300 mg/dL o más o síntomas de hiperglucemia (poliuria, polidipsia); FPG de detección < 60 mg dL, o antecedentes de hipoglucemia sintomática con un promedio de más de una vez por día; o cualquier otra historia que sugiera un control errático de la glucosa
• Detección de triglicéridos en ayunas de 500 mg/dL o más; o colesterol LDL 200 mg/dL o más; presión arterial de detección con un promedio de 180 mm Hg o más sistólica o 100 mm Hg o más diastólica
• Sujetos que actualmente participan en cualquier programa de ejercicio reglamentado fuera de las actividades habituales de la vida diaria que pretende lograr cambios metabólicos (p. ej., pérdida de peso, entrenamiento deportivo, etc.); cualquier actividad de este tipo que ocurra de forma esporádica aún puede descalificar al sujeto, dependiendo de su frecuencia, para ser juzgado a discreción del PI. Los sujetos deben mantener su ocupación habitual y otras actividades diarias rutinarias durante el estudio a un nivel razonablemente constante.
• Sujetos que habitualmente participan en DDR, ya sea en casa o en salas de juegos de video; La participación "ocasional" en DDR aún puede descalificar al sujeto, dependiendo de la frecuencia de participación, para ser juzgado a discreción del PI
• Cambiar las dosis de cualquier medicamento concurrente que se sepa que altera los resultados del estudio (por ejemplo, agentes antihiperglucémicos orales, agentes reductores de lípidos, agentes para la pérdida de peso, agentes antihipertensivos, glucocorticoides sistémicos, medicamentos para la tiroides, terapias de reemplazo hormonal, anticonceptivos orales, etc.) o la necesidad anticipada de iniciar alguno de estos medicamentos; dichos medicamentos tomados al mismo tiempo deben permanecer en dosis constantes durante todo el estudio.
• Antecedentes de disfunción clínicamente significativa de otros sistemas de órganos (p. ej., enfermedad hepática conocida o niveles de transaminasas hepáticas superiores a 3 veces el límite superior del rango normal que no sea esteatohepatitis; disfunción renal conocida o nivel de creatinina de 1,5 mg/dl o mayor; antecedentes de neoplasias malignas excluyendo el carcinoma basocelular cutáneo, infecciones crónicas conocidas, incluido el VIH, endocrinopatías como enfermedad tiroidea no tratada, enfermedad suprarrenal o disfunción pituitaria, etc.), o cualquier cirugía reciente que impida el ejercicio regular, en opinión de los investigadores
• Anemia hemolítica activa, hemoglobinopatías conocidas o cualquier otro estado de recambio acelerado de glóbulos rojos que pueda alterar la precisión de la medición de HbA1c
• Embarazo o lactancia