Dance Dance Revolution (DDR) bij diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 t/m 65 jaar
• Diagnose van diabetes mellitus type 2 (volgens ADA-diagnostische criteria) gedurende ten minste 1 jaar
• Op stabiele doses van orale bloedglucoseverlagende medicatie gedurende ten minste 3 maanden (d.w.z. sulfonylurea, metformine, thiazolidinedionen en/of DPP-4-remmers; GLP-1-analogen kunnen ook worden toegestaan)
• Hemoglobine A1c-gehalte tussen 7,5% en 9,0% inclusief
• Body mass index (BMI) tussen 25,0 en 40,0 kg/m2 inclusief
• In staat om deel te nemen aan een regelmatig programma van lichte tot matige intensiteit van lichamelijke activiteit
• Onderwerpen die momenteel niet bezig zijn met een gereglementeerd oefenprogramma buiten de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven dat bedoeld is om metabole veranderingen te bereiken (bijv. Gewichtsverlies, atletische training, enz.)
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en mee te werken aan alle noodzakelijke procedures van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Alle contra-indicaties voor een regelmatig programma van lichte tot matige intensiteitsoefeningen, of cardiovasculaire, pulmonaire, orthopedische, reumatologische of neurologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoekers, de optimale deelname van de proefpersoon aan een regelmatig oefenprogramma kunnen verstoren, met de kwaliteit van de gegevens die van de proefpersoon zijn verzameld, of een regelmatig oefenprogramma potentieel gevaarlijk maken
• Diabetes mellitus wordt momenteel behandeld met insuline en/of pramlintide
• Screening van nuchtere plasmaglucose (FPG) 300 mg/dL of meer of symptomen van hyperglykemie (polyurie, polydipsie); screening FPG < 60 mg dL, of een voorgeschiedenis van symptomatische hypoglykemie gemiddeld meer dan eenmaal per dag; of een andere geschiedenis die wijst op een onregelmatige glucoseregulatie
• Screening van nuchtere triglyceriden 500 mg/dL of hoger; of LDL-cholesterol 200 mg/dL of hoger; screening bloeddruk gemiddeld 180 mm Hg of hoger systolisch of 100 mm Hg of hoger diastolisch
• Onderwerpen die momenteel bezig zijn met een gereglementeerd oefenprogramma buiten de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven dat bedoeld is om metabolische veranderingen te bereiken (bijv. Gewichtsverlies, atletische training, enz.); al dergelijke activiteiten die sporadisch plaatsvinden, kunnen de proefpersoon nog steeds diskwalificeren, afhankelijk van de frequentie ervan, ter beoordeling aan het oordeel van de PI. Proefpersonen moeten tijdens het onderzoek hun gebruikelijke beroepsmatige en andere routinematige dagelijkse activiteiten op een redelijk constant niveau houden.
• Proefpersonen die routinematig aan DDR doen, thuis of in speelhallen; "incidentele" deelname aan DDR kan de proefpersoon nog steeds diskwalificeren, afhankelijk van de frequentie van deelname, ter beoordeling aan de PI
• Het veranderen van de dosis van gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat ze de resultaten van de studie kunnen veranderen (bijv. orale bloedglucoseverlagende middelen, lipidenverlagende middelen, middelen voor gewichtsverlies, middelen tegen hoge bloeddruk, systemische glucocorticoïden, schildkliermedicatie, hormoonvervangende therapieën, orale anticonceptiva, enz.) of de verwachte noodzaak om met een van deze medicijnen te beginnen; dergelijke medicijnen die gelijktijdig worden ingenomen, moeten tijdens het onderzoek in constante doseringen blijven.
• Voorgeschiedenis van klinisch significante disfunctie van andere orgaansystemen (bijv. bekende leverziekte of levertransaminasespiegels hoger dan 3x de bovengrens van het normale bereik anders dan steatohepatitis; bekende nierdisfunctie of creatininespiegel 1,5 mg/dl of hoger; voorgeschiedenis van maligniteiten met uitzondering van cutaan basaalcelcarcinoom; bekende chronische infecties, waaronder HIV, endocrinopathieën zoals onbehandelde schildklieraandoeningen, bijnieraandoeningen of hypofysedisfunctie, enz.), of recente operaties die regelmatige lichaamsbeweging in de weg staan, naar de mening van de onderzoekers
• Actieve hemolytische anemie, bekende hemoglobinopathieën of een andere staat van versnelde RBC-turnover die de nauwkeurigheid van de HbA1c-meting kan veranderen
• Zwangerschap of borstvoeding