Dance Dance Revolution (DDR) при диабете 2 типа

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет включительно
• Диагностированный сахарный диабет 2 типа (по диагностическим критериям ADA) не менее 1 года.
• Прием стабильных доз пероральных сахароснижающих препаратов в течение как минимум 3 месяцев (например, производные сульфонилмочевины, метформин, тиазолидиндионы и/или ингибиторы ДПП-4; также могут быть разрешены аналоги ГПП-1)
• Уровень гемоглобина A1c от 7,5% до 9,0% включительно
• Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 40,0 кг/м2 включительно
• Способность участвовать в регулярной программе физической активности от легкой до умеренной интенсивности
• Субъекты, которые в настоящее время не участвуют в какой-либо регламентированной программе упражнений, помимо обычной повседневной деятельности, которая предназначена для достижения метаболических изменений (например, потеря веса, спортивные тренировки и т. д.)
• Способен дать информированное согласие и сотрудничать со всеми необходимыми процедурами исследования

Критерий исключения:

• Любые противопоказания к регулярной программе упражнений легкой и средней интенсивности или любые сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические, ревматологические или неврологические заболевания, которые могут, по мнению исследователей, мешать оптимальному участию субъекта в регулярной программе упражнений, мешают с качеством данных, полученных от субъекта, или сделать программу регулярных упражнений потенциально опасной
• Сахарный диабет, который в настоящее время лечат инсулином и/или прамлинтидом
• Скрининг уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) 300 мг/дл или выше или симптомы гипергликемии (полиурия, полидипсия); скрининг ГПН < 60 мг дл или симптоматическая гипогликемия в анамнезе, в среднем более одного раза в день; или любой другой анамнез, свидетельствующий о неустойчивом контроле уровня глюкозы
• Скрининг триглицеридов натощак 500 мг/дл или выше; или холестерин ЛПНП 200 мг/дл или выше; скрининг артериального давления в среднем 180 мм рт. ст. или выше систолического или 100 мм рт. ст. или выше диастолического
• Субъекты, которые в настоящее время участвуют в какой-либо регламентированной программе упражнений, выходящей за рамки обычной повседневной деятельности, которая предназначена для достижения метаболических изменений (например, потеря веса, спортивные тренировки и т. д.); любые такие действия, происходящие на спорадической основе, могут по-прежнему дисквалифицировать субъекта, в зависимости от его частоты, для оценки по усмотрению PI. Субъекты должны поддерживать свою обычную профессиональную и другую рутинную повседневную деятельность во время исследования на достаточно постоянном уровне.
• Субъекты, которые регулярно участвуют в DDR дома или в игровых автоматах; «случайное» участие в DDR все же может привести к дисквалификации субъекта, в зависимости от частоты участия, которая будет оцениваться по усмотрению PI.
• Изменение доз любых сопутствующих препаратов, которые, как известно, влияют на результаты исследования (например, пероральные антигипергликемические средства, гиполипидемические средства, средства для снижения веса, антигипертензивные средства, системные глюкокортикоиды, препараты щитовидной железы, заместительная гормональная терапия, оральные контрацептивы, и т. д.) или предполагаемой необходимости начать прием любого из этих препаратов; такие лекарства, принимаемые одновременно, должны оставаться в постоянных дозах на протяжении всего исследования.
• Клинически значимая дисфункция других систем органов в анамнезе (например, известное заболевание печени или уровни печеночных трансаминаз, превышающие верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, кроме стеатогепатита; известная почечная дисфункция или уровень креатинина 1,5 мг/дл или выше; наличие в анамнезе злокачественные новообразования, за исключением базально-клеточной карциномы кожи, известные хронические инфекции, включая ВИЧ, эндокринопатии, такие как невылеченные заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников или дисфункция гипофиза и т. д.), или любые недавние операции, препятствующие регулярным физическим упражнениям, по мнению исследователей
• Активная гемолитическая анемия, известные гемоглобинопатии или любое другое состояние ускоренного метаболизма эритроцитов, которое может изменить точность измерения HbA1c.
• Беременность или лактация