Dance Dance Revolution (DDR) bei Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis einschließlich 65
• Diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2 (nach ADA-Diagnosekriterien) seit mindestens 1 Jahr
• Auf stabilen Dosen oraler Antihyperglykämika für mindestens 3 Monate (d. h. Sulfonylharnstoffe, Metformin, Thiazolidindione und/oder DPP-4-Hemmer; GLP-1-Analoga können ebenfalls erlaubt sein)
• Hämoglobin A1c-Spiegel zwischen 7,5 % und 9,0 % einschließlich
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25,0 und 40,0 kg/m2 inklusive
• In der Lage, an einem regelmäßigen Programm mit leichter bis mittlerer Intensität körperlicher Aktivität teilzunehmen
• Probanden, die derzeit außerhalb der üblichen Aktivitäten des täglichen Lebens an keinem geregelten Trainingsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, Stoffwechselveränderungen zu erreichen (z. B. Gewichtsverlust, Sporttraining usw.)
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben und bei allen notwendigen Verfahren der Studie mitarbeiten

Ausschlusskriterien:

• Alle Kontraindikationen für ein regelmäßiges Programm mit leichter bis mäßiger Intensität oder kardiovaskuläre, pulmonale, orthopädische, rheumatologische oder neurologische Erkrankungen, die nach Ansicht der Ermittler die optimale Teilnahme des Probanden an einem regelmäßigen Trainingsprogramm beeinträchtigen könnten mit der Qualität der vom Probanden gesammelten Daten, oder machen ein regelmäßiges Trainingsprogramm potenziell gefährlich
• Diabetes mellitus, der derzeit mit Insulin und/oder Pramlintid behandelt wird
• Screening Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) 300 mg/dl oder mehr oder Symptome einer Hyperglykämie (Polyurie, Polydipsie); Screening FPG < 60 mg dL oder eine Vorgeschichte von symptomatischer Hypoglykämie, die im Durchschnitt mehr als einmal pro Tag auftritt; oder jede andere Vorgeschichte, die auf eine unregelmäßige Glukosekontrolle hindeutet
• Screening von Nüchtern-Triglyceriden 500 mg/dL oder höher; oder LDL-Cholesterin 200 mg/dl oder mehr; Screening-Blutdruck von durchschnittlich 180 mm Hg oder höher systolisch oder 100 mm Hg oder höher diastolisch
• Probanden, die derzeit außerhalb der üblichen Aktivitäten des täglichen Lebens an einem reglementierten Trainingsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, Stoffwechselveränderungen zu erreichen (z. B. Gewichtsverlust, Sporttraining usw.); Jegliche solche Aktivitäten, die sporadisch auftreten, können das Subjekt dennoch disqualifizieren, abhängig von ihrer Häufigkeit, um nach Ermessen des PI beurteilt zu werden. Die Probanden müssen ihre üblichen beruflichen und sonstigen routinemäßigen täglichen Aktivitäten während der Studie auf einem angemessen konstanten Niveau halten.
• Personen, die sich routinemäßig mit DDR beschäftigen, entweder zu Hause oder in Videospielhallen; Eine "gelegentliche" Teilnahme an DDR kann das Thema dennoch disqualifizieren, abhängig von der Häufigkeit der Teilnahme, die nach Ermessen des PI beurteilt wird
• Änderung der Dosis von gleichzeitig eingenommenen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse der Studie verändern (z. usw.) oder die voraussichtliche Notwendigkeit, mit diesen Medikamenten zu beginnen; Solche gleichzeitig eingenommenen Medikamente müssen während der gesamten Studie in konstanten Dosierungen bleiben.
• Klinisch signifikante Dysfunktion anderer Organsysteme in der Vorgeschichte (z. B. bekannte Lebererkrankung oder hepatische Transaminasewerte über dem 3-fachen der Obergrenze des Normalbereichs außer Steatohepatitis; bekannte Nierenfunktionsstörung oder Kreatininspiegel 1,5 mg/dl oder höher; Vorgeschichte von bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von kutanem Basalzellkarzinom, bekannte chronische Infektionen einschließlich HIV, Endokrinopathien wie unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen oder Hypophysenfunktionsstörungen usw.) oder alle kürzlich durchgeführten Operationen, die nach Ansicht der Ermittler regelmäßige körperliche Betätigung ausschließen
• Aktive hämolytische Anämie, bekannte Hämoglobinopathien oder jeder andere Zustand beschleunigten Erythrozytenumsatzes, der die Genauigkeit der HbA1c-Messung beeinträchtigen kann
• Schwangerschaft oder Stillzeit