Dance Dance Revolution (DDR) vid typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 till 65 inklusive
• Diagnostiserat typ 2-diabetes mellitus (enligt ADA diagnostiska kriterier) i minst 1 år
• På stabila doser av orala antihyperglykemiska läkemedel i minst 3 månader (d.v.s. sulfonylureider, metformin, tiazolidindioner och/eller DPP-4-hämmare; GLP-1-analoger kan också tillåtas)
• Hemoglobin A1c-nivå mellan 7,5 % och 9,0 % inklusive
• Body mass index (BMI) mellan 25,0 och 40,0 kg/m2 inklusive
• Kunna delta i ett regelbundet program med mild till måttlig intensitet fysisk aktivitet
• Försökspersoner som för närvarande inte är engagerade i något regimerat träningsprogram utanför de vanliga aktiviteterna i det dagliga livet som är avsedda att uppnå metabola förändringar (t.ex. viktminskning, atletisk träning, etc.)
• Kunna ge informerat samtycke och samarbeta med alla nödvändiga procedurer i studien

Exklusions kriterier:

• Eventuella kontraindikationer mot ett regelbundet träningsprogram med mild till måttlig intensitet, eller alla kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska, reumatologiska eller neurologiska tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa patientens optimala deltagande i ett regelbundet träningsprogram, stör med kvaliteten på data som samlats in från försökspersonen, eller göra ett regelbundet träningsprogram potentiellt farligt
• Diabetes mellitus behandlas för närvarande med insulin och/eller pramlintid
• Screening av fasteplasmaglukos (FPG) 300 mg/dL eller mer eller symtom på hyperglykemi (polyuri, polydipsi); screening FPG < 60 mg dL, eller en historia av symptomatisk hypoglykemi i genomsnitt mer än en gång per dag; eller någon annan historia som tyder på oregelbunden glukoskontroll
• Screening av fastande triglycerider 500 mg/dL eller mer; eller LDL-kolesterol 200 mg/dL eller mer; screening av blodtryck i genomsnitt 180 mm Hg eller mer systoliskt eller 100 mm Hg eller mer diastoliskt
• Försökspersoner som för närvarande är engagerade i något regimerat träningsprogram utanför de vanliga aktiviteterna i det dagliga livet som är avsedda att uppnå metabola förändringar (t.ex. viktminskning, atletisk träning, etc.); alla sådana aktiviteter som inträffar på en sporadisk basis kan fortfarande diskvalificera försökspersonen, beroende på dess frekvens, för att bedömas efter PI:s gottfinnande. Försökspersonerna måste hålla sina vanliga yrkesmässiga och andra rutinmässiga dagliga aktiviteter under studien på en någorlunda konstant nivå.
• Ämnen som rutinmässigt ägnar sig åt DDR, antingen hemma eller i spelhallar; "tillfälligt" deltagande i DDR kan fortfarande diskvalificera försökspersonen, beroende på frekvensen av deltagande, för att bedömas efter PI:s gottfinnande
• Ändring av doser av eventuella samtidiga mediciner som är kända för att förändra studiens resultat (t.ex. orala antihyperglykemiska medel, lipidsänkande medel, viktminskningsmedel, antihypertensiva medel, systemiska glukokortikoider, sköldkörtelmediciner, hormonersättningsterapier, orala preventivmedel, etc.) eller det förväntade behovet av att börja med någon av dessa mediciner; sådana mediciner som tas samtidigt måste förbli i konstanta doser under hela studien.
• Tidigare kliniskt signifikant dysfunktion av andra organsystem (t.ex. känd leversjukdom eller levertransaminasnivåer som är högre än 3X den övre gränsen för normalområdet förutom steatohepatit; känd njurdysfunktion eller kreatininnivå 1,5 mg/dL eller högre; tidigare historia av maligniteter exklusive kutant basalcellscancer; kända kroniska infektioner inklusive HIV, endokrinopatier såsom obehandlad sköldkörtelsjukdom, binjuresjukdom eller hypofysdysfunktion, etc.), eller några nyligen genomförda operationer som utesluter regelbunden träning, enligt utredarnas uppfattning
• Aktiv hemolytisk anemi, kända hemoglobinopatier eller något annat tillstånd av accelererad RBC-omsättning som kan förändra noggrannheten i HbA1c-mätningen
• Graviditet eller amning