Dance Dance Revolution (DDR) nel diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Età dai 18 ai 65 anni compresi
• Diabete mellito di tipo 2 diagnosticato (secondo i criteri diagnostici ADA) da almeno 1 anno
• A dosi stabili di farmaci anti-iperglicemici orali per almeno 3 mesi (ad es. sulfoniluree, metformina, tiazolidinedioni e/o inibitori della DPP-4; possono essere consentiti anche analoghi del GLP-1)
• Livello di emoglobina A1c compreso tra 7,5% e 9,0% inclusi
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25,0 e 40,0 kg/m2 inclusi
• In grado di impegnarsi in un programma regolare di attività fisica di intensità da lieve a moderata
• Soggetti attualmente non impegnati in alcun programma di esercizi irreggimentato al di fuori delle normali attività della vita quotidiana che è destinato a ottenere cambiamenti metabolici (ad esempio, perdita di peso, preparazione atletica, ecc.)
• In grado di fornire il consenso informato e collaborare con tutte le procedure necessarie dello studio

Criteri di esclusione:

• Eventuali controindicazioni a un programma regolare di esercizio di intensità da lieve a moderata o qualsiasi condizione cardiovascolare, polmonare, ortopedica, reumatologica o neurologica che possa, a parere degli investigatori, interferire con la partecipazione ottimale del soggetto a un programma di esercizio regolare, interferire con la qualità dei dati raccolti dal soggetto, o rendere potenzialmente pericoloso un programma di esercizi regolari
• Diabete mellito attualmente in trattamento con insulina e/o pramlintide
• Screening del glucosio plasmatico a digiuno (FPG) 300 mg/dL o superiore o sintomi di iperglicemia (poliuria, polidipsia); screening FPG < 60 mg dL, o una storia di ipoglicemia sintomatica in media più di una volta al giorno; o qualsiasi altra storia indicativa di controllo glicemico irregolare
• Screening dei trigliceridi a digiuno 500 mg/dL o superiore; o colesterolo LDL 200 mg/dL o superiore; screening della pressione arteriosa media di 180 mm Hg o superiore sistolica o 100 mm Hg o superiore diastolica
• Soggetti attualmente impegnati in qualsiasi programma di esercizi irreggimentati al di fuori delle normali attività della vita quotidiana che è destinato a ottenere cambiamenti metabolici (ad esempio, perdita di peso, preparazione atletica, ecc.); eventuali attività sporadiche possono comunque essere interdittive del soggetto, a seconda della frequenza, da giudicare a discrezione del PI. I soggetti devono mantenere le loro normali attività quotidiane occupazionali e di routine durante lo studio a un livello ragionevolmente costante.
• Soggetti che si dedicano abitualmente alla DDR, sia a casa che nelle sale giochi; la partecipazione “occasionale” al DDR può comunque interdire il soggetto, in funzione della frequenza di partecipazione, da giudicare a discrezione del PI
• Modifica delle dosi di eventuali farmaci concomitanti noti per alterare i risultati dello studio (ad es. Agenti anti-iperglicemici orali, agenti ipolipemizzanti, agenti dimagranti, agenti anti-ipertensivi, glucocorticoidi sistemici, farmaci per la tiroide, terapie ormonali sostitutive, contraccettivi orali, ecc.) o la necessità anticipata di iniziare uno di questi farmaci; tali farmaci assunti contemporaneamente devono rimanere a dosaggi costanti durante lo studio.
• Storia pregressa di disfunzione clinicamente significativa di altri apparati (per es., malattia epatica nota o livelli di transaminasi epatiche superiori a 3 volte il limite superiore del range normale diversi dalla steatoepatite; disfunzione renale nota o livello di creatinina 1,5 mg/dL o superiore; storia pregressa di tumori maligni escluso il carcinoma basocellulare cutaneo; infezioni croniche note tra cui HIV, endocrinopatie come malattie della tiroide non trattate, malattie surrenali o disfunzione ipofisaria, ecc.
• Anemia emolitica attiva, emoglobinopatie note o qualsiasi altro stato di ricambio accelerato dei globuli rossi che possa alterare l'accuratezza della misurazione dell'HbA1c
• Gravidanza o allattamento