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제2형 당뇨병의 댄스 댄스 레볼루션(DDR)

2013년 3월 25일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science

제2형 당뇨병이 있는 성인의 DDR(Dance Dance Revolution) 엑서게이밍

규칙적인 신체 활동은 제2형 당뇨병 치료에 중요하지만, 관심 부족 등 여러 가지 이유로 지속되지 않는 경우가 많습니다. 신체 움직임이 포함된 새로운 비디오 게임("exergames")이 이와 관련하여 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 "exergame" "Dance Dance Revolution"(DDR)을 전통적인 러닝머신 운동과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 "엑서게임" "댄스 댄스 레볼루션"(DDR) 대 전통적인 러닝머신 운동의 3개월 임의적 프로그램의 무작위 통제 시험입니다. 각 피험자 그룹은 기준선에서 평가된 다음 두 가지 운동 양식 중 하나에 독점적으로 할당됩니다. 피험자는 정확히 90일 동안 최소한의 직원 감독 하에 자신이 선택한 빈도, 기간 및 강도로 운동 시설에서 지정된 운동 방식으로 운동 세션에 자유롭게 참석할 수 있습니다. 연구 이외의 새로운 운동 프로그램 채택은 금지됩니다. 동시 약물의 복용량은 일정하게 유지되며 모든 피험자는 표준화된 영양 상담을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~65세 포함
  • 최소 1년 동안 제2형 진성 당뇨병 진단(ADA 진단 기준에 따름)
  • 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 경구 항고혈당제(예: 설포닐우레아, 메트포르민, 티아졸리딘디온 및/또는 DPP-4 억제제; GLP-1 유사체도 허용될 수 있음)
  • 7.5%~9.0% 사이의 헤모글로빈 A1c 수준
  • 체질량지수(BMI) 25.0~40.0kg/m2
  • 경도에서 중등도 신체 활동의 규칙적인 프로그램에 참여할 수 있습니다.
  • 신진대사 변화(예: 체중 감소, 운동 훈련 등)를 달성하기 위한 일반적인 일상 활동 이외의 체계적인 운동 프로그램에 현재 관여하지 않는 피험자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구의 모든 필요한 절차에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 정기적인 운동 프로그램에 피험자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 경증 내지 중등도 운동의 규칙적인 프로그램에 대한 모든 금기 사항 또는 심혈관, 폐, 정형외과, 류마티스 또는 신경학적 상태 피험자로부터 수집된 데이터의 품질로 정기적인 운동 프로그램을 잠재적으로 위험하게 만들 수 있습니다.
  • 현재 인슐린 및/또는 프람린티드로 치료 중인 당뇨병
  • 공복 혈장 포도당(FPG) 300mg/dL 이상 또는 고혈당 증상(다뇨증, 다갈증)의 스크리닝; 스크리닝 FPG < 60 mg dL, 또는 증상이 있는 저혈당증의 병력이 하루 평균 1회 이상; 또는 불규칙한 포도당 조절을 암시하는 다른 병력
  • 공복 중 트리글리세리드 500 mg/dL 이상 스크리닝; 또는 LDL-콜레스테롤 200 mg/dL 이상; 수축기 혈압 평균 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상 선별 검사
  • 신진대사 변화(예: 체중 감소, 운동 훈련 등)를 달성하기 위한 일상 생활의 일반적인 활동 이외의 체계적인 운동 프로그램에 현재 참여하고 있는 피험자 산발적으로 발생하는 그러한 활동은 그 빈도에 따라 여전히 PI의 재량에 따라 판단될 대상을 실격시킬 수 있습니다. 피험자는 합리적으로 일정한 수준으로 연구 기간 동안 일상적인 직업 및 기타 일상적인 일상 활동을 유지해야 합니다.
  • 집이나 비디오 게임 아케이드에서 일상적으로 DDR에 참여하는 피험자 DDR에 "비정기적인" 참여는 참여 빈도에 따라 여전히 PI의 재량에 따라 판단되는 대상을 실격시킬 수 있습니다.
  • 연구 결과를 변경하는 것으로 알려진 동시 약물의 용량 변경(예: 경구 항고혈당제, 지질 강하제, 체중 감소제, 항고혈압제, 전신 글루코코르티코이드, 갑상선 약물, 호르몬 대체 요법, 경구 피임약, 등) 또는 이러한 약물을 시작할 것으로 예상되는 필요성; 동시에 복용하는 이러한 약물은 연구 내내 일정한 용량으로 유지되어야 합니다.
  • 다른 기관계의 임상적으로 의미 있는 기능 장애의 과거력(예: 알려진 간 질환 또는 지방간염 이외의 정상 범위 상한의 3배를 초과하는 간 트랜스아미나제 수준, 알려진 신기능 장애 또는 크레아티닌 수준 1.5mg/dL 이상, 피부 기저 세포 암종을 제외한 악성 종양, HIV를 포함한 알려진 만성 감염, 치료되지 않은 갑상선 질환, 부신 질환 또는 뇌하수체 기능 장애 등과 같은 내분비 병증) 또는 조사관의 의견에 따라 규칙적인 운동을 배제하는 최근 수술
  • 활동성 용혈성 빈혈, 알려진 혈색소병증 또는 HbA1c 측정의 정확도를 변경할 수 있는 기타 가속화된 RBC 회전율 상태
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DDR
"댄스 댄스 레볼루션"(DDR) 엑서게이밍
행동: DDR
3개월 동안 DDR(Dance Dance Revolution) Exergaming 참여를 위한 임의 출석
활성 비교기: 밟아 돌리는 바퀴
런닝머신 운동
행동: 밟아 돌리는 바퀴
3개월 동안 러닝머신 운동에 참여할 수 있는 자유 출석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 헤모글로빈 A1c 변화
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
베이스라인 대비 체질량 지수 변화
기간: 3 개월
3 개월
베이스라인 대비 체성분 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 공복 지질 프로파일 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 혈압 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 공복 혈장 포도당 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 HOMA-IR 지수 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 유산소 체력 변화
기간: 3 개월
3 개월
일일 평균 칼로리 섭취량
기간: 3 개월
3 개월
평균 총 운동 시간
기간: 3 개월
3 개월
평균 운동 에너지 소비
기간: 3 개월
3 개월
행동 설문지가 기준선에서 변경됨
기간: 3 개월
3 개월
모든 부작용
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles Drew University of Medicine and Science

협력자

American Diabetes Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-08-2177

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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