Dance Dance Revolution (DDR) no diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Idade 18 a 65 inclusive
• Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado (pelos critérios diagnósticos da ADA) por pelo menos 1 ano
• Em doses estáveis ​​de medicamentos anti-hiperglicêmicos orais por pelo menos 3 meses (ou seja, sulfonilureias, metformina, tiazolidinedionas e/ou inibidores de DPP-4; análogos de GLP-1 também podem ser permitidos)
• Nível de hemoglobina A1c entre 7,5% e 9,0% inclusive
• Índice de massa corporal (IMC) entre 25,0 e 40,0 kg/m2 inclusive
• Capaz de participar de um programa regular de atividade física de intensidade leve a moderada
• Indivíduos que não estão atualmente envolvidos em nenhum programa de exercícios regulamentados fora das atividades habituais da vida diária que se destinam a alcançar alterações metabólicas (por exemplo, perda de peso, treinamento atlético, etc.)
• Capaz de dar consentimento informado e cooperar com todos os procedimentos necessários do estudo

Critério de exclusão:

• Quaisquer contraindicações para um programa regular de exercícios de intensidade leve a moderada ou quaisquer condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, reumatológicas ou neurológicas que possam, na opinião dos investigadores, interferir na participação ideal do indivíduo em um programa regular de exercícios, interferem com a qualidade dos dados coletados do sujeito, ou tornar um programa de exercícios regular potencialmente perigoso
• Diabetes mellitus atualmente sendo tratado com insulina e/ou pramlintide
• Triagem de glicose plasmática em jejum (FPG) 300 mg/dL ou superior ou sintomas de hiperglicemia (poliúria, polidipsia); triagem FPG < 60 mg dL, ou uma história de hipoglicemia sintomática em média mais de uma vez por dia; ou qualquer outra história sugestiva de controle errático da glicose
• Triagem de triglicerídeos em jejum 500 mg/dL ou mais; ou LDL-colesterol 200 mg/dL ou superior; triagem da pressão arterial com média de 180 mm Hg ou superior sistólica ou 100 mm Hg ou superior diastólica
• Indivíduos atualmente envolvidos em qualquer programa de exercícios regulamentados fora das atividades habituais da vida diária que se destinam a alcançar alterações metabólicas (por exemplo, perda de peso, treinamento atlético, etc.); quaisquer dessas atividades ocorrendo de forma esporádica ainda podem desqualificar o sujeito, dependendo de sua frequência, a ser julgada a critério do PI. Os indivíduos devem manter suas ocupações habituais e outras atividades diárias de rotina durante o estudo em um nível razoavelmente constante.
• Indivíduos que rotineiramente se envolvem em DDR, seja em casa ou em fliperamas; a participação "ocasional" em DDR ainda pode desqualificar o sujeito, dependendo da frequência de participação, a ser julgada a critério do PI
• Alterar as doses de quaisquer medicamentos concomitantes que sabidamente alteram os resultados do estudo (por exemplo, agentes anti-hiperglicêmicos orais, agentes hipolipemiantes, agentes para perda de peso, agentes anti-hipertensivos, glicocorticóides sistêmicos, medicamentos para tireoide, terapias de reposição hormonal, contraceptivos orais, etc.) ou a necessidade antecipada de iniciar qualquer um desses medicamentos; tais medicamentos tomados concomitantemente devem permanecer em dosagens constantes ao longo do estudo.
• História pregressa de disfunção clinicamente significativa de outros sistemas de órgãos (por exemplo, doença hepática conhecida ou níveis de transaminase hepática superiores a 3X o limite superior da faixa normal, exceto esteato-hepatite; disfunção renal conhecida ou nível de creatinina de 1,5 mg/dL ou superior; história pregressa de malignidades excluindo carcinoma basocelular cutâneo; infecções crônicas conhecidas, incluindo HIV, endocrinopatias, como doença da tireoide não tratada, doença adrenal ou disfunção hipofisária, etc.), ou quaisquer cirurgias recentes que impeçam o exercício regular, na opinião dos investigadores
• Anemia hemolítica ativa, hemoglobinopatias conhecidas ou qualquer outro estado de renovação acelerada de hemácias que possa alterar a precisão da medição de HbA1c
• Gravidez ou lactação