Danserevolusjon (DDR) ved type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 til 65 inkludert
• Diagnostisert type 2 diabetes mellitus (etter ADA diagnostiske kriterier) i minst 1 år
• På stabile doser av orale antihyperglykemiske medisiner i minst 3 måneder (dvs. sulfonylurea, metformin, tiazolidindioner og/eller DPP-4-hemmere; GLP-1-analoger kan også tillates)
• Hemoglobin A1c-nivå mellom 7,5 % og 9,0 % inkludert
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25,0 og 40,0 kg/m2 inkludert
• Kunne delta i et regelmessig program med mild til moderat intensitet fysisk aktivitet
• Forsøkspersoner som for øyeblikket ikke er engasjert i noe regimentert treningsprogram utenfor de vanlige aktivitetene i dagliglivet som er ment å oppnå metabolske endringer (f.eks. vekttap, atletisk trening osv.)
• Kunne gi informert samtykke og samarbeide med alle nødvendige prosedyrer for studien

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kontraindikasjoner til et vanlig treningsprogram med mild til moderat intensitet, eller kardiovaskulære, lunge-, ortopediske, revmatologiske eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre forsøkspersonens optimale deltakelse i et vanlig treningsprogram, etter forskernes mening. med kvaliteten på dataene som samles inn fra forsøkspersonen, eller gjør et vanlig treningsprogram potensielt farlig
• Diabetes mellitus behandles for tiden med insulin og/eller pramlintid
• Screening av fastende plasmaglukose (FPG) 300 mg/dL eller mer eller symptomer på hyperglykemi (polyuri, polydipsi); screening av FPG < 60 mg dL, eller en historie med symptomatisk hypoglykemi i gjennomsnitt mer enn én gang per dag; eller annen historie som tyder på uregelmessig glukosekontroll
• Screening av fastende triglyserider 500 mg/dL eller mer; eller LDL-kolesterol 200 mg/dL eller høyere; screening av blodtrykk i gjennomsnitt 180 mm Hg eller mer systolisk eller 100 mm Hg eller mer diastolisk
• Personer som for øyeblikket er engasjert i et regimentert treningsprogram utenfor de vanlige dagliglivets aktiviteter som er ment å oppnå metabolske endringer (f.eks. vekttap, atletisk trening, etc.); slike aktiviteter som forekommer på sporadisk basis, kan fortsatt diskvalifisere subjektet, avhengig av hyppigheten, for å bli bedømt etter PIs skjønn. Forsøkspersonene må opprettholde sine vanlige yrkesmessige og andre rutinemessige daglige aktiviteter under studiet på et rimelig konstant nivå.
• Emner som rutinemessig engasjerer seg i DDR, enten hjemme eller i videospillarkader; "sporadiske" deltakelse i DDR kan fortsatt diskvalifisere emnet, avhengig av hvor ofte deltakelsen er, for å bli bedømt etter PIs skjønn
• Endring av doser av samtidige medisiner som er kjent for å endre studiens resultater (f.eks. orale antihyperglykemiske midler, lipidsenkende midler, vekttapmidler, antihypertensiva, systemiske glukokortikoider, skjoldbruskkjertelmedisiner, hormonerstatningsterapier, orale prevensjonsmidler, etc.) eller det forventede behovet for å starte noen av disse medisinene; slike medisiner tatt samtidig må holde seg i konstante doser gjennom hele studien.
• Tidligere klinisk signifikant dysfunksjon av andre organsystemer (f.eks. kjent leversykdom eller levertransaminasenivåer større enn 3X den øvre grensen for normalområdet annet enn steatohepatitt; kjent nyresvikt eller kreatininnivå 1,5 mg/dL eller høyere; tidligere historie med maligniteter unntatt kutant basalcellekarsinom; kjente kroniske infeksjoner inkludert HIV, endokrinopatier som ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, binyresykdom eller hypofysedysfunksjon, etc.), eller nyere operasjoner som utelukker regelmessig trening, etter etterforskernes mening
• Aktiv hemolytisk anemi, kjente hemoglobinopatier eller enhver annen tilstand med akselerert RBC-omsetning som kan endre nøyaktigheten til HbA1c-målingen
• Graviditet eller amming