Dance Dance Revolution (DDR) ved type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 65 inklusive
• Diagnosticeret type 2 diabetes mellitus (ved ADA diagnostiske kriterier) i mindst 1 år
• På stabile doser af oral antihyperglykæmisk medicin i mindst 3 måneder (dvs. sulfonylurinstoffer, metformin, thiazolidindioner og/eller DPP-4-hæmmere; GLP-1-analoger kan også tillades)
• Hæmoglobin A1c-niveau mellem 7,5 % og 9,0 % inklusive
• Body mass index (BMI) mellem 25,0 og 40,0 kg/m2 inklusive
• I stand til at deltage i et regelmæssigt program med mild til moderat intensitet fysisk aktivitet
• Forsøgspersoner, der ikke på nuværende tidspunkt er involveret i noget regimenteret træningsprogram uden for de sædvanlige aktiviteter i dagligdagen, som er beregnet til at opnå metaboliske ændringer (f.eks. vægttab, atletisk træning osv.)
• I stand til at give informeret samtykke og samarbejde med alle nødvendige procedurer i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kontraindikationer til et almindeligt program med mild til moderat intensitetstræning eller enhver kardiovaskulær, pulmonal, ortopædisk, reumatologisk eller neurologisk tilstand, der efter efterforskernes mening kan forstyrre forsøgspersonens optimale deltagelse i et regelmæssigt træningsprogram, forstyrrer. med kvaliteten af ​​de indsamlede data fra forsøgspersonen, eller gør et regelmæssigt træningsprogram potentielt farligt
• Diabetes mellitus behandles i øjeblikket med insulin og/eller pramlintid
• Screening af fastende plasmaglukose (FPG) 300 mg/dL eller mere eller symptomer på hyperglykæmi (polyuri, polydipsi); screening af FPG < 60 mg dL eller en historie med symptomatisk hypoglykæmi i gennemsnit mere end én gang dagligt; eller enhver anden historie, der tyder på uregelmæssig glukosekontrol
• Screening af fastende triglycerider 500 mg/dL eller mere; eller LDL-kolesterol 200 mg/dL eller mere; screening af blodtryk i gennemsnit 180 mm Hg eller mere systolisk eller 100 mm Hg eller mere diastolisk
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket er involveret i et regimenteret træningsprogram uden for de sædvanlige aktiviteter i dagligdagen, som er beregnet til at opnå metaboliske ændringer (f.eks. vægttab, atletisk træning osv.); sådanne aktiviteter, der forekommer på sporadisk basis, kan stadig diskvalificere emnet, afhængigt af dets hyppighed, for at blive bedømt efter PI's skøn. Forsøgspersonerne skal opretholde deres sædvanlige arbejdsmæssige og andre rutinemæssige daglige aktiviteter under undersøgelsen på et nogenlunde konstant niveau.
• Emner, der rutinemæssigt engagerer sig i DDR, enten derhjemme eller i videospilsarkader; "lejlighedsvis" deltagelse i DDR kan stadig diskvalificere emnet, afhængigt af hyppigheden af ​​deltagelse, for at blive bedømt efter PI's skøn
• Ændring af doser af enhver samtidig medicin, der vides at ændre undersøgelsens resultater (f.eks. orale antihyperglykæmiske midler, lipidsænkende midler, vægttabsmidler, antihypertensiva, systemiske glukokortikoider, medicin til skjoldbruskkirtlen, hormonerstatningsterapier, orale præventionsmidler, osv.) eller det forventede behov for at starte nogen af ​​disse medikamenter; sådanne medikamenter, der tages samtidigt, skal forblive i konstante doser gennem hele undersøgelsen.
• Tidligere klinisk signifikant dysfunktion af andre organsystemer (f.eks. kendt leversygdom eller hepatiske transaminaseniveauer større end 3X den øvre grænse for normalområdet bortset fra steatohepatitis; kendt nyreinsufficiens eller kreatininniveau 1,5 mg/dL eller mere; tidligere historie med maligniteter ekskl. kutant basalcellekarcinom; kendte kroniske infektioner inklusive HIV, endokrinopatier såsom ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, binyresygdom eller hypofysedysfunktion osv.), eller nyere operationer, der udelukker regelmæssig motion, efter efterforskernes mening
• Aktiv hæmolytisk anæmi, kendte hæmoglobinopatier eller enhver anden tilstand af accelereret RBC-omsætning, der kan ændre nøjagtigheden af ​​HbA1c-målingen
• Graviditet eller amning