Sunitinib dans certains sous-types de sarcomes des tissus mous

Critère d'intégration:

• Diagnostic histopathologiquement prouvé d'angiosarcome, d'hémangioendothéliome de type sarcome épithélioïde ou de sarcome de Kaposi. Les patients de Kaposi liés au VIH et non liés au VIH seront inclus dans l'essai. Les patients atteints de Kaposi liés au VIH devront avoir un nombre de CD4 > 50 cellules/µL et une charge virale < 50 copies/ml. Ils devront également être disposés à suivre une multithérapie. Ils peuvent soit avoir un Kaposi stable sous HAART pendant au moins 3 mois, soit avoir une progression de leur Kaposi après avoir été sous HAART pendant au moins 10 semaines.
• Ne se prête pas à la chirurgie, à la radiothérapie ou à un traitement à modalités combinées à visée curative.
• Preuve d'une maladie mesurable de manière unidimensionnelle par des techniques radiographiques conventionnelles. Chez les patients atteints du sarcome de Kaposi, des lésions cutanées d'au moins 10 mm seront considérées comme une maladie mesurable. Les lésions osseuses, l'ascite ou la lymphangite cutanée ou pulmonaire ne sont pas considérées comme mesurables.
• Pas plus de 2 schémas de chimiothérapie antérieurs pour une maladie métastatique ou non résécable. Les patients peuvent avoir reçu du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase, à l'exception du sunitinib. Le traitement par le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase ne sera pas compté comme des schémas de chimiothérapie antérieurs.
• Quatre semaines depuis la chimiothérapie, la chirurgie ou la radiothérapie antérieure et la résolution de tous les effets toxiques de toute thérapie, intervention chirurgicale ou radiothérapie antérieure.
• Statut de performance ECOG 0-2.
• 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

• Les patientes atteintes d'une deuxième tumeur maligne "actuellement active" autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un carcinome in situ du col de l'utérus ne doivent pas être enregistrées. Patients qui ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne « actuellement active » s'ils ont terminé le traitement et que leur médecin considère qu'ils présentent un risque de rechute inférieur à 30 %.
• Aucune zone de maladie mesurable par tomodensitométrie ou IRM.
• L'un des événements suivants dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude : infarctus du myocarde, angor sévère/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou accident vasculaire cérébral. ou accident ischémique transitoire, ou embolie pulmonaire.
• Dysrythmies cardiaques persistantes, fibrillation auriculaire ou allongement de l'intervalle QTc à > 450 msec pour les hommes et > 470 msec pour les femmes. Les médicaments susceptibles d'allonger les intervalles QT doivent être interrompus ou remplacés par un autre médicament avant de commencer Sutent, à moins que l'investigateur ne les juge absolument nécessaires.
• Grossesse ou allaitement.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude.
• Chirurgie majeure ou radiothérapie dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude.