Sunitinibe em Certos Subtipos de Sarcomas de Partes Moles

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histopatologicamente comprovado de angiossarcoma, hemangioendotelioma tipo sarcoma epitelioide ou sarcoma de Kaposi. Os pacientes de Kaposi relacionados e não relacionados ao HIV serão incluídos no estudo. Os pacientes com Kaposi relacionada ao HIV deverão ter uma contagem de CD4 > 50 células/µL e Carga Viral < 50 cópias/ml. Eles também precisam estar dispostos a tomar HAART. Eles podem ter Kaposi estável em HAART por pelo menos 3 meses ou ter progressão de Kaposi após ter estado em HAART por pelo menos 10 semanas.
• Não passível de cirurgia, radiação ou tratamento de modalidade combinada com intenção curativa.
• Evidência de doença mensurável unidimensionalmente por técnicas radiográficas convencionais. Em pacientes com sarcoma de Kaposi, lesões cutâneas de pelo menos 10 mm serão consideradas doenças mensuráveis. Lesões ósseas, ascite ou linfangite de pele ou pulmão não são consideradas mensuráveis.
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática ou irressecável. Os pacientes podem ter recebido anteriormente bevacizumabe ou outros inibidores da tirosina quinase, excluindo sunitinibe. O tratamento com bevacizumab ou outros inibidores da tirosina quinase não será contado como regimes de quimioterapia anteriores.
• Quatro semanas desde quimioterapia, cirurgia ou radioterapia anteriores e resolução de todos os efeitos tóxicos de qualquer terapia, procedimento cirúrgico ou radioterapia anteriores.
• Status de desempenho ECOG 0-2.
• 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

• Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa" que não seja câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero não devem ser registrados. Pacientes que não são considerados como tendo uma malignidade "atualmente ativa" se concluíram a terapia e são considerados pelo médico como tendo menos de 30% de risco de recaída.
• Nenhuma área de doença mensurável por TC ou RM.
• Qualquer um dos seguintes dentro dos 6 meses anteriores à administração do medicamento do estudo: infarto do miocárdio, angina grave/instável, enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou acidente vascular cerebral. ou ataque isquêmico transitório, ou embolia pulmonar.
• Arritmias cardíacas contínuas, fibrilação atrial ou prolongamento do intervalo QTc para > 450 ms para homens e > 470 ms para mulheres. Os medicamentos que podem prolongar os intervalos QT devem ser descontinuados ou trocados por outro medicamento antes de iniciar Sutent, a menos que o investigador determine que são absolutamente necessários.
• Gravidez ou amamentação.
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo.
• Cirurgia de grande porte ou radioterapia dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo.