Sunitinib bij bepaalde subtypes van wekedelensarcomen

Inclusiecriteria:

• Histopathologisch bewezen diagnose van angiosarcoom, epithelioïde sarcoomachtig hemangio-endothelioom of Kaposi-sarcoom. Zowel HIV-gerelateerde als HIV-niet-gerelateerde patiënten van Kaposi zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten met HIV-gerelateerde Kaposi's moeten een CD4-telling >50 cellen/µL en een virale belasting <50 kopieën/ml hebben. Ze zullen ook bereid moeten zijn om HAART te nemen. Ze kunnen ofwel stabiele Kaposi's hebben op HAART gedurende ten minste 3 maanden of progressie van hun Kaposi's hebben na ten minste 10 weken op HAART te zijn geweest.
• Niet vatbaar voor chirurgie, bestraling of gecombineerde modaliteitsbehandeling met curatieve bedoeling.
• Bewijs van unidimensioneel meetbare ziekte door conventionele radiografische technieken. Bij patiënten met Kaposi-sarcoom worden huidlaesies van ten minste 10 mm als meetbare ziekte beschouwd. Botlaesies, ascites of lymfangitis van huid of longen worden niet als meetbaar beschouwd.
• Niet meer dan 2 eerdere chemotherapieregimes voor gemetastaseerde of inoperabele ziekte. Patiënten kunnen eerder bevacizumab of andere tyrosinekinaseremmers hebben gekregen, met uitzondering van sunitinib. Behandeling met bevacizumab of andere tyrosinekinaseremmers wordt niet meegeteld als eerdere chemotherapieregimes.
• Vier weken sinds eerdere chemotherapie, operatie of bestraling en het verdwijnen van alle toxische effecten van eerdere therapie, chirurgische ingreep of bestraling.
• ECOG-prestatiestatus 0-2.
• Leeftijd 18 of ouder.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix hoeven niet te worden geregistreerd. Patiënten van wie wordt aangenomen dat ze geen "momenteel actieve" maligniteit hebben als ze de therapie hebben voltooid en door hun arts worden beschouwd als een risico op terugval van minder dan 30%.
• Geen gebieden van meetbare ziekte door CT of MRI.
• Een van de volgende symptomen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina, coronaire/perifere arterie-bypasstransplantaat, symptomatisch congestief hartfalen of cerebrovasculair accident. of voorbijgaande ischemische aanval, of longembolie.
• Aanhoudende hartritmestoornissen, boezemfibrilleren of verlenging van het QTc-interval tot >450 msec voor mannen of >470 msec voor vrouwen. Medicijnen die de QT-intervallen kunnen verlengen, moeten worden stopgezet of op een ander medicijn worden overgeschakeld voordat met Sutent wordt begonnen, tenzij de onderzoeker beslist dat dit absoluut noodzakelijk is.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met de deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Grote operatie of bestraling binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling.