Sunitinib i vissa undertyper av mjukdelssarkom

Inklusionskriterier:

• Histopatologiskt beprövad diagnos av angiosarkom, epiteloid sarkomliknande hemangioendoteliom eller Kaposis sarkom. Både HIV-relaterade och HIV-icke-relaterade Kaposis patienter kommer att inkluderas i prövningen. Patienter med HIV-relaterad kaposi måste ha ett CD4-antal >50 celler/µL och viral belastning < 50 kopior/ml. De måste också vara villiga att ta HAART. De kan antingen ha stabil Kaposis på HAART i minst 3 månader eller ha progression av sin Kaposis efter att ha varit på HAART i minst 10 veckor.
• Ej mottaglig för kirurgi, strålning eller kombinerad behandling med kurativ avsikt.
• Bevis på endimensionellt mätbar sjukdom med konventionella radiografiska tekniker. Hos patienter med Kaposis sarkom kommer hudskador på minst 10 mm att betraktas som mätbar sjukdom. Skelettskador, ascites eller lymfangit i hud eller lungor anses inte vara mätbara.
• Högst 2 tidigare kemoterapiregimer för metastaserande eller icke-opererbar sjukdom. Patienter kan tidigare ha fått bevacizumab eller andra tyrosinkinashämmare, exklusive sunitinib. Behandling med bevacizumab eller andra tyrosinkinashämmare kommer inte att räknas som tidigare kemoterapiregimer.
• Fyra veckor sedan tidigare kemoterapi, kirurgi eller strålbehandling och upplösning av alla toxiska effekter av tidigare terapi, kirurgiskt ingrepp eller strålning.
• ECOG-prestandastatus 0-2.
• Ålder 18 eller äldre.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en "för närvarande aktiv" andra malignitet annan än icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen ska inte registreras. Patienter som inte anses ha en "för närvarande aktiv" malignitet om de har avslutat behandlingen och av sin läkare anses löpa mindre än 30 % risk för återfall.
• Inga områden med mätbar sjukdom med CT eller MRI.
• Något av följande inom 6 månader före administrering av studieläkemedlet: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärls-/perifer artär bypasstransplantation, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka. eller övergående ischemisk attack, eller lungemboli.
• Pågående hjärtrytmrubbningar, förmaksflimmer eller förlängning av QTc-intervallet till >450 msek för män på > 470 msek för kvinnor. Läkemedel som kan förlänga QT-intervallen bör avbrytas eller bytas till en annan medicin innan du börjar med Sutent om inte utredaren bedömer att det är absolut nödvändigt.
• Graviditet eller amning.
• Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagandet eller administrering av studieläkemedlet.
• Större operation eller strålbehandling inom 4 veckor efter påbörjad studiebehandling.