Sunitinib en ciertos subtipos de sarcomas de tejido blando

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico probado histopatológicamente de angiosarcoma, hemangioendotelioma tipo sarcoma epitelioide o sarcoma de Kaposi. Tanto los pacientes de Kaposi relacionados con el VIH como los no relacionados con el VIH se incluirán en el ensayo. Los pacientes con enfermedad de Kaposi relacionada con el VIH deberán tener un recuento de CD4 > 50 células/µl y una carga viral < 50 copias/ml. También deberán estar dispuestos a tomar HAART. Pueden tener Kaposi estable en HAART durante al menos 3 meses o tener una progresión de Kaposi después de haber estado en HAART durante al menos 10 semanas.
• No susceptible de cirugía, radiación o tratamiento de modalidad combinada con intención curativa.
• Evidencia de enfermedad medible unidimensionalmente mediante técnicas radiográficas convencionales. En pacientes con sarcoma de Kaposi, las lesiones cutáneas de al menos 10 mm se considerarán enfermedad medible. Las lesiones óseas, ascitis o linfangitis de piel o pulmón no se consideran medibles.
• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos para enfermedad metastásica o no resecable. Los pacientes pueden haber recibido antes bevacizumab u otros inhibidores de la tirosina quinasa, excepto sunitinib. El tratamiento con bevacizumab u otros inhibidores de la tirosina quinasa no se contará como regímenes de quimioterapia previos.
• Cuatro semanas desde la quimioterapia, cirugía o radioterapia previa y la resolución de todos los efectos tóxicos de cualquier terapia, procedimiento quirúrgico o radiación anterior.
• Estado funcional ECOG 0-2.
• 18 años o más.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino no deben registrarse. Pacientes que no se considera que tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado la terapia y su médico considera que tienen menos del 30% de riesgo de recaída.
• Sin áreas de enfermedad medible por CT o MRI.
• Cualquiera de los siguientes dentro de los 6 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio: infarto de miocardio, angina grave/inestable, injerto de derivación de arteria coronaria/periférica, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o accidente cerebrovascular. o ataque isquémico transitorio, o embolia pulmonar.
• Arritmias cardíacas en curso, fibrilación auricular o prolongación del intervalo QTc a > 450 ms para los hombres o > 470 ms para las mujeres. Los medicamentos que pueden prolongar los intervalos QT deben suspenderse o cambiarse a otro medicamento antes de comenzar con Sutent, a menos que el investigador determine que son absolutamente necesarios.
• Embarazo o lactancia.
• Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio.
• Cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.