某些亚型软组织肉瘤中的舒尼替尼

纳入标准：

• 经组织病理学证实的血管肉瘤、上皮样肉瘤样血管内皮瘤或卡波西肉瘤的诊断。 与 HIV 相关和与 HIV 无关的 Kaposi 患者都将被纳入试验。 与 HIV 相关的 Kaposi 病患者需要 CD4 计数 >50 个细胞/µL 且病毒载量 < 50 拷贝/ml。 他们还需要愿意接受 HAART。 他们可以在 HAART 上保持稳定的 Kaposi 至少 3 个月，或者在接受 HAART 至少 10 周后卡波西进展。
• 不适用于以治愈为目的的手术、放射或联合治疗。
• 通过常规射线照相技术发现一维可测量疾病的证据。 在患有卡波西肉瘤的患者中，至少 10 毫米的皮肤损伤将被视为可测量的疾病。 皮肤或肺部的骨骼病变、腹水或淋巴管炎不被认为是可测量的。
• 转移性或不可切除疾病的既往化疗方案不超过 2 种。 患者可能之前接受过贝伐珠单抗或其他酪氨酸激酶抑制剂，不包括舒尼替尼。 使用贝伐珠单抗或其他酪氨酸激酶抑制剂的治疗将不计入先前的化疗方案。
• 自先前化疗、手术或放疗以来的四个星期，并且任何先前治疗、外科手术或放疗的所有毒性作用均得到解决。
• ECOG 表现状态 0-2。
• 年满 18 岁或以上。

排除标准：

• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，患有“目前活跃的”第二种恶性肿瘤的患者无需注册。 如果患者已完成治疗且被其医生认为复发风险低于 30%，则不被视为患有“当前活动性”恶性肿瘤。
• 没有可通过 CT 或 MRI 测量的疾病区域。
• 在研究药物给药前 6 个月内出现以下任何一种情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭或脑血管意外。 或短暂性脑缺血发作，或肺栓塞。
• 持续性心律失常、房颤或 QTc 间期延长至男性 >450 毫秒，女性 >470 毫秒。 可能延长 QT 间期的药物应在开始索坦前停用或换成另一种药物，除非研究者确定绝对必要。
• 怀孕或哺乳。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物管理相关的风险。
• 开始研究治疗后 4 周内进行过大手术或放射治疗。