연조직 육종의 특정 아형에 대한 수니티닙

포함 기준:

• 혈관육종, 상피양 육종 유사 혈관내피종 또는 카포시 육종의 조직병리학적으로 입증된 진단. HIV 관련 및 HIV 비관련 Kaposi 환자 모두가 시험에 포함될 것입니다. HIV 관련 카포시병 환자는 CD4 수가 >50 cells/µL이고 바이러스 부하가 <50 copies/ml이어야 합니다. 그들은 또한 기꺼이 HAART를 받아야 합니다. 최소 3개월 동안 HAART에서 안정적인 Kaposi를 유지하거나 최소 10주 동안 HAART를 사용한 후 Kaposi가 진행될 수 있습니다.
• 치료 의도가 있는 수술, 방사선 또는 복합 양식 치료를 받을 수 없습니다.
• 기존의 방사선 촬영 기술로 일차원적으로 측정 가능한 질병의 증거. 카포시 육종 환자에서 최소 10mm의 피부 병변은 측정 가능한 질병으로 간주됩니다. 피부 또는 폐의 뼈 병변, 복수 또는 림프관염은 측정 가능한 것으로 간주되지 않습니다.
• 전이성 또는 절제불가능한 질병에 대한 이전 화학 요법이 2개 이하입니다. 환자는 이전에 수니티닙을 제외한 베바시주맙 또는 기타 티로신 키나제 억제제를 투여받았을 수 있습니다. 베바시주맙 또는 기타 티로신 키나제 억제제를 사용한 치료는 이전 화학 요법 요법으로 계산되지 않습니다.
• 이전 화학 요법, 수술 또는 방사선 요법 및 모든 이전 요법, 수술 절차 또는 방사선의 모든 독성 효과 해결 이후 4주.
• ECOG 수행 상태 0-2.
• 18세 이상

제외 기준:

• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성종양이 있는 환자는 등록되지 않습니다. 치료를 완료하고 의사가 재발 위험이 30% 미만이라고 간주하는 경우 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않는 환자.
• CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병 영역이 없습니다.
• 연구 약물 투여 전 6개월 이내의 다음 중 임의의 것: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전 또는 뇌혈관 사고. 또는 일과성 허혈 발작 또는 폐색전증.
• 진행 중인 심장 부정맥, 심방 세동 또는 QTc 간격이 남성의 경우 >450msec로, 여성의 경우 >470msec로 연장됩니다. QT 간격을 연장할 수 있는 약물은 연구자가 절대적으로 필요하다고 결정하지 않는 한 Sutent를 시작하기 전에 중단하거나 다른 약물로 전환해야 합니다.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
• 연구 치료 시작 후 4주 이내의 대수술 또는 방사선 요법.